一、研究目的皂荚（中药植物药）的抗肿瘤作用是在中药抗肿瘤筛选研究中发现的,后经抗肿瘤试验和临床研究证实了皂荚总浸膏具有确切的抗癌效果。本研究的目的是在对皂荚总浸膏抗癌有效的基础上,采用现代分离方法,对总浸膏进行分离和抗肿瘤筛选,确定皂荚的抗癌活性部位。对确定的有效部位进行了提取纯化工艺、质量标准、稳定性、抗肿瘤药效学和毒理学的深入系统研究,通过上述研究对有效部位的抗癌效果和毒性作出了综合评价。二、研究方法及结果1、采用不同方法将总浸膏分离成皂苷组分和非皂苷组分。2、通过对皂苷和非皂苷二部分的动物抗S₁₈₀筛选试验,发现皂苷组分具有显著的抑瘤作用,从而确定皂苷组分为有效部位。3、以皂苷组分为指标,通过三因素三水平的正交优选试验,确定了皂荚皂苷部位的最佳提取工艺。4、采用大孔树脂对提取的粗皂苷部位进行了纯化分离研究,使有效部位中总皂苷含量约达60%,达到申报该类新药有效组分含量应大于50%的技术要求,纯化后的皂苷部位称“皂苷提取物”。5、按中药新药申报的技术要求,对皂苷提取物进行了质量标准的研究,制订了皂苷提取物的质量标准及起草说明。6、按中药新药稳定性试验的要求,对皂苷提取物进行了稳定性试验考察,结果表明皂苷提取物室温放置18个月,其质量是稳定的。7、对皂苷提取物进行了急性毒性试验,未见明显毒性反应,测得LD₅₀为3.97±0.45g/kg,表明拟定的临床服用剂量是安全的。8、抗肿瘤药效学试验:（1）对HL-60和SGC₇₉₀₁细胞的抑制试验,体外抑瘤试验表明,皂苷提取物对上述二种细胞有显著的抑制作用和剂量时间效应关系,其24小时和72小时对HL-60细胞的IC50分别为30.36μg/ml和2.29μg/ml,对SGC₇₉₀₁细胞IC₅₀分别为190.98μg/ml和6.29μg/ml,表明皂苷提取物有较稳定的体外抗肿瘤效果。