“国以民为本,民以食为天,食以安为要”。当前人民群众随着经济水平的发展,对食品安全问题日益关注,对药品的安全性和有效性也提出越来越高的要求。而在经济转轨和社会转型中,我国的食品药品安全呈现各类问题并存、矛盾交织和风险聚集的特点,以制售假冒伪劣、非法添加有毒有害物质为主的食品药品典型犯罪案情复杂,涉案金额巨大。制假售假渠道由原来传统实体向网络销售等新型渠道转变；由作坊式生产向跨区域化、集团化、规模化生产发展,违法犯罪手段日趋复杂隐蔽。在发展地方经济的逻辑下,形成“多、小、散、低”的区域性医药产业格局,发生安全问题的概率和潜在风险加大。针对这种食品药品安全事件“易发期”的现实,国家对食品药品安全监督管理体制进行改革,纠正原有体制既有重复监管,又有监管“盲点”,不利于责任落实的制度缺失。组建食品药品监督管理总局,进行机构和职责的整合,构建了覆盖从源头到消费全过程的监管格局,实现了对食品药品统一监督管理。食品药品安全是重大的基本民生问题。中央把加强食品药品监管体系建设作为稳增长、调结构、促改革、惠民生的重要任务来抓。如何健全中央、地方直至基层的食品药品监管体制,建立覆盖从生产加工到流通消费全过程的决策、执行和监管制度,确保机构正常运转起来；对于综合设置市场监管机构改革的县(市、区),确保食品药品监管能力在监管资源整合中得到强化,是研究当前行政管理领域改革的重要课题之一本文以“食品药品监督管理机构改革研究”为课题,运用整体性治理理论、政府职能转变理论、组织变革理论和行政生态学理论,对我国食品药品监管机构改革的历程、动因等内容进行分析。并以H省Q市为具体案例,探求Q市食品药品监督管理局的机构改革现状及问题,提出适合Q市食品药品监督管理机构改革实际的路径及方案。本文共分为七个部分：第一部分,提出本文研究背景、研究意义,对食品药品监管、行政改革相关的定义进行界定、梳理基于大部制改革路径的国内外相关文献和整体性治理理论、政府职能转变理论、组织变革理论和行政生态学理论。这些理论和定义有助于对H省Q市食品药品监督管理局机构改革过程和结果的研究。第二部分,描述我国食品药品监督管理机构的行政改革历程。将食品药品监督管理体制改革分为四个阶段：分立监管阶段、整合监管阶段、分段监管阶段和整合与分段监管并存阶段。由此归纳出食品药品监管体制改革的新要求。第三部分,分析大部制模式下食品药品监督管理机构改革的动因。本文归纳为内部和外部两方面的动因。外部动因主要有：完善中国特色行政体制的需要；构建便民高效的服务型政府的需要；适应行政生态环境变化的需要。内部动因主要是政府行政管理本质的需要和应对当前机构设置功能缺失的需要。第四部分,H省Q市食品药品监督管理机构改革案例分析。结合对H省Q市食品药品监督管理机构两次改革的机构设置、职能调整和人员措施等进行分析,总结食品药品监督管理机构改革的特点,主要是组织制度保障有力和渐进推进机构改革方案,科学设置组织结构,提前制定组织调整原则、有效开展沟通。第五部分,探究Q市食品药品监督管理机构改革存在的问题及原因。食品药品监督管理机构改革过程中,主要存在着组织架构和人力资源配置问题。而导致问题的原因在于上级政府与下级政府机构对口冲突、人员分流缺乏依据和部门利益争夺阻碍改革等。第六部分,借鉴国内食品药品监管机构改革模式,提出H省Q市改革基本方案。本文主要总结深圳市、天津滨海新区、东莞市、武汉市等国内食品药品监督管理机构改革模式与经验,针对H省Q市食品药品监督管理机构改革,提出创新监管方式、提高服务水平、调整利益增量、促进产业发展等机构改革的具体路径及基本方案。第七部分,总结与展望。