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脑胶质瘤是颅内常见的恶性肿瘤，由于大多数脑胶质瘤呈浸润性生长，与周围脑组织边界不清，以及肿瘤累及重要脑功能区，所以手术很难做到肿瘤的全切除，大多数病人即使做了手术和术后综合治疗，也容易复发，其预后较差。随着神经胶质瘤分子病理学研究的不断深入及免疫学、基因工程技术等相关学科的不断进步，人类在努力探索寻找新的治疗方法。其中，放射免疫靶向治疗已经为脑胶质瘤治疗研究的一个热点。本研究采用随机开放的Ⅱ期临床试验，比较碘[131Ⅰ]肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗(131Ⅰ-chTNT)注射液与卡莫司汀（BCNU）治疗恶性脑胶质瘤患者的疗效与安全性，研究131Ⅰ—chTNT对恶性脑胶质瘤患者单疗程局部注射治疗的有效性和安全性。研究方法、结果及结论如下。材料与方法：本试验对象来源于南方医院神经外科，自2005年5月到2006年10月收治复发性脑胶质瘤病人。根据入选标准和排除标准进行病人的筛选，并按照随机表编号，分别进入对照组（了BCNU）和试验组（TNT），其中对照组14例，试验组12例；病理诊断为：星形细胞瘤3～4级20例，少突胶质瘤3～4级4例，多形胶质母细胞瘤2例。对照组和试验组使用药物分别是BCNU和131Ⅰ—chTNT。随访时间6个月以上，观察指标包括：治疗前、治疗后3个月、6个月的肿瘤影像变化；KPS评分；试验组药物在体内分布的SPECT显像；血象指标（WBC、RBC、HGB、PLT）；甲状腺功能（TSH、T3、T4、FrT3、FrT4）；肝肾功能（AST、ALT、CR、BUN）。结果：试验组与对照组之间比较，治疗前后肿瘤体积、KPS评分和生存期，两组病人无显性差异。影像表现显示，TNT治疗脑胶质瘤的总有效率为NT组总缓解率为66.67％，BCNU组总缓解率为35．71％，两组之间无显著性差异（P＞0.05）。SPECT显像提示，通过局部OMAYA囊使用131Ⅰ-chTNT，提高了瘤腔放射药物聚集，增加了131Ⅰ-chTNT直接与残余肿瘤接触和结合的机会，从而提高了131Ⅰ-chTNT的生物利用度。MR和CT影像显示，试验组观察到不同程度的放射性脑水肿。131Ⅰ-chTN0治疗前后白细胞、红细胞、血红蛋白和血小板是变化的，但均在正常值范围内波动。TNT组和BCNU组病人治疗前后促甲状腺素（TSH）、甲状三碘原氨酸（T3）、游离T3（FrT3）、游离T4（FrT4）、四碘甲状腺原氨酸（T4）的测量结果，两组之间无显著性差异（P＞0.05），但除FrT3之外，治疗前、治疗后3个月和治疗后6个月之间有显著性差异（P＜0.001），说明，治疗期间甲状腺功能有波动。TNT组和BCNU组病人治疗前后谷草转氨酶（AST）的测量结果，两组之间有显著性差异（P＜0.05），而谷丙转氨酶（ALT）的测量结果，两组之间无显著性差异（P＞0.05）。治疗前、治疗后3个月和治疗后6个月之间AST和ALT值均在正常范围内波动。但未观察到严重的肝功能损害。TNT组和BCNU组病人治疗前后肌酐（CR）、素氮（BUN）的测量结果，两组之间无显著性差异（P＞0.05），治疗前、治疗后3个月和治疗后6个月之间CR和BUN值均在正常范围内波动。结论：1、131Ⅰ-chTNT治疗恶性脑胶质瘤是有效的，其有效率可能较BCNU的高。2、131Ⅰ-chTNT通过局部OMAYA囊注射给药是安全、可靠的给药途径。3、治疗有效剂量的131Ⅰ-chTNT注射容易引起大片状放射性脑水肿。4、治疗有效剂量的131Ⅰ-chTNT对骨髓抑制作用不明显。5、治疗有效剂量的131Ⅰ-chTNT对甲状腺功能影响有一定影响。6、治疗有效剂量的对肝肾功能影响较小。总之，131Ⅰ-chTNT是一种治疗恶性脑胶质瘤的新型放射免疫制剂，在临床上使用安全、有效。