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目的：探讨解毒通络法对早期糖尿病肾病患者炎症因子NF-κB表达的干预作用,为中医药防治糖尿病肾病提供新的思路及途径。 方法：选取符合纳入标准的早期糖尿病肾病患者 60 例,按随机对照原则,分为治疗组与对照组各30例。两组均予糖尿病教育,运动、饮食控制方法两组相同,蛋白质0.8g/ kg/ d。并根据病情选择口服降糖药或(和)胰岛素治疗。对照组治疗：厄贝沙坦/安博维150mg,每日1次。治疗组在对照组治疗基础上加服益肾通络解毒胶囊,每次4粒,每日3次。观察其治疗前、后中医证候积分、临床症状改善情况和空腹及餐后2h血糖、血脂、24h尿蛋白定量、糖化血红蛋白、核因子-κB(NF-κB)等理化检查指标的变化,比较两组疗效。2组均治疗1月为1疗程,共观察3个疗程。 结果：①两组临床疗效评定：两组患者治疗前与治疗后相比有显著性差异(P<0.05),治疗组有效率为 96.67%,对照组有效率为 86.67%。②中医证候积分比较：治疗30天、60天、90天两组症状、体征均明显改善,两组与各自治疗前比较有显著性差异(P<0.01),治疗后两组比较亦有显著差异(P<0.05),治疗组优于对照组。③NF-κB比较：两组均较治疗前有显著改善,治疗后两组间比较,有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。④空腹及餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂四项、24h 尿蛋白定量指标比较：血脂两组均较治疗前有显著改善,治疗后两组间比较,有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组,而血糖及糖化血红蛋白治疗前后比较无显著性差异。 结论：治疗组疗效显著,可明显改善患者临床症状,降低甘油三酯、低密度脂蛋白水平,提高高密度脂蛋白水平,减少尿白蛋白排出和降低血浆NF-κB水平。推测其作用机制与改善糖脂代谢紊乱,抑制肾脏NF-κB过度表达有关。从而推测解毒通络法可能通过下调肾脏 NF-κB 的表达来干预 DN 的炎症机制,进而延缓DN的发展。