试剂盒，是指能完成一个特定实验的必需的试剂/器材的集合。试剂盒具有简单、快速、方便，适于现场操作等特点，对基体分析操作技能要求降低，更易实现流水化、标准化管理，有效排除了实验人员主观因素的影响，降低实验过程中的偶然误差，被广泛应用于检测领域。近年来，试剂盒在全球市场上的研发与销售呈快速上升趋势，2005年全球市场销售额超过200亿美元，且以15%左右的速度逐年增长。一方面是试剂盒的迅猛发展，而另一方面试剂盒市场良莠不齐的现象愈加明显，试剂盒的生产、销售及认证认可体制尚不完善，没有相应的标准或质量评价政策。且其灵敏度，稳定性及假阴/阳性控制尚不能满足检测需要，采用试剂盒进行检测的公信度受到质疑。本课题从几种有代表性的、不同技术原理的试剂盒入手，按所建立的评价规则进行评价并逐步扩大试剂盒种类，初步建立符合我国实际的、能够对商品化食品检测试剂盒进行科学评价的技术法规、标准和合格评定程序体系框架结构。鉴于目前商品化试剂盒的广泛应用于各种检测工作，本课题对于建立科学完善的评价制度、保证由此做出的结果准确可靠，具有重要意义和应用前景。