本硕士学位毕业论文由文献综述和临床研究两部分组成。文献综述分西医综述和中医综述两部分.西医综述按系统和器官分类,依照病理机制及症状表现、诊断及治疗的表述顺序,较全面论述了现代医学对于化疗药物相关毒性不良反应的认识,临床常规的处理思路,及目前研究进展。中医综述从中医防护治疗的定义、中西医对化疗毒副作用的不同认识、中医防护治疗的临床研究、中医防护治疗的实验室研究等几方面进行论述,以期在总结既往防护治疗经验的基础上对该治疗模式的进一步发展成熟进行探索,使更多适宜执行该治疗的患者获益。临床研究部分,主要是对进行化疗的非小细胞肺癌患者,同步加用中医防护治疗综合方案。评价其对化疗患者临床症状改善作用、降低化疗相关NCI临床症状不良反应发生率的有效性及药物安全性。研究目的：评价非小细胞肺癌防护治疗阶段,中医综合治疗方案对化疗患者临床症状改善作用、降低化疗相关NCI临床症状不良反应发生率的有效性及药物安全性。为其化疗减毒作用提供证据。研究对象：从9个中心选择已回收数据的2个中心共96例经病理学明确诊断的非小细胞肺癌患者,均准备开始化疗。试验设计：该试验是一项前瞻性开放性多中心随机对照临床研究,通过CHISS软件产生随机数字表,将入选96例患者按就诊顺序进行随机分配,分别收为试验组和对照组,并作登记。96例患者随机分为治疗组48例和对照组48例。治疗组48例患者在NCCN指南治疗基础上,同时应用肺癌中医综合治疗方案中化疗防护治疗措施,总体上以健脾和胃、益气养血、滋补肝肾为主要原则,具体包括(1)辨证汤药A+B或A+C颗粒剂(方药A：旋复花10g党参10g生姜10g代赭石1 Og炙甘草6g;方药B：党参10g炒白术1 Og茯苓15g炙甘草6g当归10g川芎10g熟地1 0g;方药C：熟地10g山萸肉10g山药10g泽泻10g丹皮12g茯芩15g),用法：口服,日两次,温水冲服。(2)中成药：初次化疗应用健脾益肾冲剂,如为多次化疗,则加用生血丸。(3)中药注射剂：参芪扶正注射液或康艾注射液(每中心固定使用其中一种)。以上用药21-28天为一个疗程。对照组48例患者在化疗基础上可以加用二陈汤,不可采用其他中医疗法。用药前记录患者姓名、性别、年龄、联系方式、诊断、合并病、既往治疗史、生命体征、体格检查等一般情况。同时对患者身体状况、临床症状以及生存质量进行评估。每疗程用药后对患者临床症状、NCI不良反应、全身状态等进行评价。并且基线及每周期后两组患者均需进行血常规及肝肾功能检查以评估药物安全性。研究结果：入组患者96例,脱落16例,余均完成临床试验。两组患者用药前KPS评分均≥70分,且年龄、性别、KPS评分、肺癌分期和临床症状积分情况均不存在统计学差异。用药后,两组患者体重、KPS评分均无明显变化且组间无统计学差异；对比两组第一和第二周期后的临床症状缓解率,X2值分别是1.708,6.267,P值分别是0.223,0.015,后者有统计学差异。同一组组内比较第一第二周期治疗后临床症状积分变化程度,治疗组P值均小于0.05,对照组只有第二周期小于0.05。比较两组患者第一和第二周期后NCI临床症状不良反应发生率,第一周期“口干发生率”、“食欲下降发生率”两项治疗组低于对照组,但无统计学意义,第二周期“口干发生率”、“食欲下降发生率”治疗组低于对照组,后者p=0.024<0.05具有统计学意义。用药前后两组患者的血常规、肝肾功能检验均未见明显异常,且两组患者均未出现试验用药相关过敏反应。结论：第一,中医防护治疗配合化疗相对单纯化疗能更有效改善肿瘤化疗患者的临床症状；第二,中医防护治疗配合化疗相对单纯化疗能更快改善肿瘤化疗患者临床症状；第三,中医防护治疗可降低化疗相关NCI临床症状不良反应发生率；第四,本试验用药安全性良好；第五,本试验所用防护治疗阶段中医综合治疗方案具有良好操作性,有较高临床参考价值。