不同化疗方案配合调强放疗治疗局部晚期鼻咽癌的中心前瞻性随机对照研究

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目的:研究评价奈达铂联合多西他赛诱导化疗+奈达铂同期放化疗与顺铂联合多西他赛诱导化疗+顺铂同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的疗效、毒副作用及耐受程度。方法:2011年11月至2012年11月连续入组广西壮族自治区5个肿瘤治疗中心共223例初治局部晚期鼻咽癌患者,所有患者均经病理组织学活检确诊,采用随机数字表法,随机分为两组,试验组113例采用奈达铂(80mg/m2/d1)+多西他赛(65mg/m2/d1)诱导化疗2周期,奈达铂(40mg/m2/d1)每周方案同步化疗;对照组110例采用顺铂(80mg/m2/d1)多西他赛(65mg/m2/d1)诱导化疗2周期,顺铂(40mg/m2/d1)每周方案同步化疗,两组均采用调强放射治疗技术。结果:2个周期诱导化疗结束后试验组和对照组鼻咽部病灶有效率分别为68%和67%(P=0.815),淋巴结病灶的有效率分别为76%和73%(P=0.613);治疗结束后3个月两组的鼻咽部和淋巴结病灶有效率均为100%(P=0.565、P=0.738)。全组患者3年无局部复发生存率(LRFS)、无区域复发生存率(RRFS)、无远处转移生存率(DMFS)和总生存率(OS)分别为92.8%、93.5%、86.4%和87.6%。试验组和对照组3年LRFS、RRFS、DMFS和OS分别为93.1%和92.8%(P=0.665),94%和92.6%(P=0.666),87.1%和85.8%(P=0.748),88.9%和86.0%(P=0.747),两组差异无统计学意义;在治疗过程中,血液学毒性反应试验组白细胞、中性粒细胞以及血小板降低的发生率及严重程度高于对照组(P=0.027、0.028、0.035),血红蛋白降低的发生率及严重程度较对照组低(P=O.000);非血液学毒性反应试验组恶心/呕吐发生率及严重程度低于对照组(P=0.023),两组口腔粘膜炎、皮肤反应、口干发生率相近(P=0.483、0.935、0.781)。结论:奈达铂联合多西他赛诱导化疗+奈达铂同期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的近期疗效与顺铂相似,胃肠道反应轻,患者可耐受,但除血红蛋白以外的其它骨髓抑制较重,使用时应密切监测。
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