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目的：系统评价高剂量伊马替尼(imatinib mesylate, IM)与标准剂量伊马替尼治疗慢性髓细胞白血病(chronic myeloid leukemia, CML)的疗效与安全性。方法：计算机检索PubMed、The Cochrane Library(2013年第3期)、EMbase、超星Medalink、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、维普等数据库,全面查找高剂量IM与标准剂量IM治疗CML的随机对照试验,检索时限均为建库至2014年6月,并追溯纳入研究的参考文献,对纳入的随机对照试验由两位评价员按Cochrane风险偏倚评估工具进行质量评价。采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果：共纳入6个随机对照试验,2045例慢性髓细胞白血病慢性期患者。Meta分析结果显示：高剂量IM与低剂量IM相比,6、12个月时完全细胞遗传学反应(Complete cytogenetic response, CCyR)率：(RR=1.34,95%CI:0.73～5.90, P <0.00001); (RR=1.16,95%CI:1.07-1.25, P=0.0003),3、6、12个月时主要分子学反应(Major molecular response, MMR)率：(RR=2.97,95%CI:1.75～5.05, P<0.0001); (RR=2.02,95%CI:1.38-2.93, P=0.0003); (RR=1.28,95%CI:1.14-1.44, P<0.0001),无疾病进展生存(Progression-free survival, PFS)率：(RR=1.04,95%CI:1.00-1.09,P=0.04),差异均有统计学意义。药物不良反应发生率高剂量组高于标准剂量组(RR=1.98,95%CI:1.20～3.26, P<0.01),两组比较中性粒细胞减低与血小板减低发生率分别为：(RR=1.55,95%CI:0.76～2.35, P=0.006); (RR=2.98,95%CI: 1.28～2.86, P=0.001)。结论：高剂量伊马替尼疗效优于标准剂量组,但不良反应发生率高于标准剂量组,受纳入研究质量与数量限制,上述结论还有待开展更多高质量大样本的随机双盲临床对照试验来验证。