【摘 要】
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该课题系统地研究了洛伐他丁缓释片的处方组成和制备工艺以及相关的体外释放度测定方法和洛伐他丁缓释放片的含量测定方法;洛伐他丁缓释片的初步稳定性;狗血浆中洛伐他丁的含
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该课题系统地研究了洛伐他丁缓释片的处方组成和制备工艺以及相关的体外释放度测定方法和洛伐他丁缓释放片的含量测定方法;洛伐他丁缓释片的初步稳定性;狗血浆中洛伐他丁的含量测定方法以及洛伐他丁在狗体内的药代动力学.采用HPLC法对洛伐他丁的体外释放度和含量进行了测定,方法准确、结果稳定.初步稳定性研究的结果表明,洛代他丁缓释片在光照条件下稳定;在高温60℃、80℃条件下和高湿RH92.5﹪条件下,洛伐他丁缓释片的含量有明显的下降趋势.该课题还研究了洛伐他丁缓释片在狗体内的药动力学研究,比较了洛伐他丁缓释片和普通片在狗体内的药代动力学参数,考察了洛伐他丁体内吸收与体外释放的相关性.结果表明:洛伐他丁体内吸收与体外释放具有极为显著的相关性基本具有点点相对应的关系.
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