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研究背景:关联的时序性是观察性研究因果推断的基本原则之一。交叉滞后路径模型(cross-lagged path model,CLPM)是基于交叉滞后面板设计,利用纵向队列中两个及以上的面板数据,探索相互关联的两个变量间时序关系的一种统计分析方法。目前CLPM已被广泛应用于纵向队列研究,探索生命历程中慢性病危险因素之间的时序关系。然而,针对纵向队列如何合理地进行交叉滞后面板设计仍不清楚。以往使用交叉滞后路径模型的研究多基于两断面模型,研究者为了更大的样本量,往往将个体的最后一次随访记录合并,然后与基线数据联合,构建两断面交叉滞后路径模型。这种建模策略很可能会对模型结果造成影响,且该模型未能对个体间变异及个体内变异进行区分。基于CLPM,有研究者提出了包含随机截距项的交叉滞后路径模型(random intercepts cross-lagged path model,RI-CLPM),来对个体间变异及个体内变异进行区分,关于CLPM与RI-CLPM的模型表现,值得深入探讨。随着现代生活方式的改变,老年人认知功能障碍的发生率日益升高,国内外对身体质量指数(BMI)、握力与认知功能之间关系的研究逐年增加,但有关其时序关系的结论并不一致。本研究拟通过统计模拟和实例分析,探讨在不同情形下,交叉滞后路径模型的性能,给出交叉滞后面板设计和建模的建议;比较CLPM与RI-CLPM的模型表现;并利用CLPM及RI-CLPM,探讨老年人BMI、双手握力AGS与认知功能之间的时序关系。材料与方法:本研究首先基于两断面CLPM生成模拟数据集,然后在总数据集中随机抽样进行模型估计。通过遍历不同样本量及自相关系数,比较CLPM模型的Ⅰ类错误、检验效能、偏倚、标准误和均方误差;并进一步比较三断面情形下,CLPM与RI-CLPM的模型表现。利用欧洲健康、老龄化和退休调查数据库(Survey of Health,Ageing and Retirement in Europe,SHARE),分别使用两断面 CLPM、三断面 CLPM 及 RI-CLPM模型,探索老年人BMI、双手握力与认知功能之间的时序关系。研究结果:统计模拟结果显示,在交叉滞后路径模型建模过程中,样本量以及随访断面的定义都会对模型结果产生影响:①在本研究的模拟情形设定下,当样本量达到1000后,模型拟合趋于稳定;②当纳入人群的随访间隔不一致或相差较大时,模型估计的Ⅰ类错误膨胀至0.11~0.16,进一步校正随访时间后Ⅰ类错误仍在0.10以上;③在两断面CLPM中,如果纳入的随访断面与基线间隔时间过短或过长,则会影响变量间时序关系的判断;④当变量的时间稳定性不同时,CLPM的估计基本不受影响;⑤当数据中存在随机截距项时,CLPM模型的Ⅰ类错误高于RI-CLPM模型,且模型估计的偏倚较大,RI-CLPM模型的估计更加准确。本研究共纳入SHARE数据库中的6682名参与者,平均基线年龄为61.2±8.23岁,其中男性2828人。对于BMI与认知功能间的关系,CLPM模型结果显示,在2004(T1)-2011(T2)断面,BMI与认知功能表现为单向的时序关系:BMI→瞬时记忆得分IM及延迟记忆得分DM的交叉滞后路径系数分别为-0.049和-0.046(P值均<0.001),IM及DM→BMI的交叉滞后路径系数分别0.001(P=0.919)和-0.002(P=0.672),BMI的变化先于认知功能的改变;而在2011(T2)-2017(T3)断面,BMI与认知功能之间呈双向时序关系:BMI→IM及DM的路径系数分别为-0.021和-0.036(P值均<0.001),IM及DM→BMI的路径系数分别为-0.008(P=0.029)和-0.011(P=0.003)。扩展模型RI-CLPM结果显示BMI与认知功能在两断面间均呈双向时序关系:BMI→IM的路径系数在T1→T2和T2→T3分别为-0.140和-0.263,IM→BMI的路径系数分别为-0.023和-0.112,均具有统计学意义;BMI→DM的路径系数在T1→T2和T2→T3分别为-0.139和-0.268,DM→BMI的路径系数分别为-0.033和-0.122,均具有统计学意义;且RI-CLPM的模型拟合更好。对于双手握力与认知功能之间的关系,基础模型CLPM与扩展模型RI-CLPM均提示二者之间为双向时序关系,但RI-CLPM的模型拟合效果更优(RI-CLPM结果:AGS→IM的路径系数在T1→T2和T2→T3分别为0.149和0.195,IM→AGS的路径系数分别为0.088和0.097;AGS→DM的路径系数在T1→T2和T2→T3分别为0.137和0.165,DM→AGS的路径系数分别为0.099和0.131,以上系数均具有统计学意义)。研究结论:在交叉滞后路径模型建模过程中,样本量以及随访断面的定义都会对模型的统计分析结果产生影响。建议在纳入研究人群时,尽量保持随访断面整齐或人群随访间隔相似。当人群存在异质性时,如果数据符合要求,则应考虑使用包含随机截距项的交叉滞后路径模型,在区分个体内变异及个体间变异的基础上判断变量间的时序关系。老年人BMI、双手握力与认知功能之间均为双向时序关系,在为老年人制定相关干预措施时,应同时考虑认知功能与身体状况的改善效果。