随着医药科学技术的发展、公众对生命质量的关注和市场竞争的日益激烈,药物研发变得越来越艰难。制药企业必须开发自身知识资本,在药物研发中有效应用知识,实现知识效能的最大化。虽然我国部分制药企业已经将知识管理引入药物研发,但是对知识管理的重要环节——知识共享的实施,仍处在无序的和无目标的状态。这就对在药物研发过程中进行知识共享的研究提出了新的要求。本文对知识共享和药物研发相关文献进行梳理,指出药物研发中知识共享研究的空白和不足,凸显了本研究的必要性和开创性。与一般产品开发相比,药物研发流程具有递延性、阶段性、标准性等特点。基于对药物研发过程中知识来源和构成的分析,描绘了以知识为中心的药物研发流程,构建了药物研发环境下的知识价值链,深入分析了药物研发过程的知识共享机制。在分析药物研发内外环境快速变化和知识共享障碍因素的基础上,提出影响因素、知识共享和药物研发绩效的关系模型。采用定性与定量分析相结合、理论分析与实证检验相结合的方法和手段,探讨了如何通过改善制药企业药物研发个人因素、组织因素和技术因素,实现知识共享对提高药物研发绩效的推动作用。本文研究内容和主要结论包括:(1)对知识共享的环境影响因素、知识共享、药物研发绩效相关研究进行系统回顾,建立三者之间的概念模型,并提出了相应假设;(2)采用模糊德尔菲法筛选药物研发绩效评价指标,建立药物研发过程中知识共享及其影响因素的量表,并经证实均具有较好的信度和效度,为进一步研究奠定了基础;(3)在介绍数据分析方法的基础上,以天津市、山西省、黑龙江省、江苏省制药企业为实证研究对象,根据调研数据,采用结构方程模型分析方法对模型进行分析。结果表明,被调研对象抽取合理,样本数据呈正态分布,具有进一步分析的价值,结构模型具有较好的拟合优度,证明了在药物研发过程中知识共享的关键影响因素包括自我效能、情感信任、认知信任、组织结构、组织学习和信息技术的使用,同时知识共享的成功实施能有效促进药物研发绩效的提高。