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【背景】作为移动健康的重要分支,智能手机软件受到越来越多的医学研究者的重视。为改善四川农村地区儿童免疫接种状况,救助儿童会中国项目开发了一款智能手机应用软件(EPI APP),在达州市宣汉县进行试点,拟通过随机对照试验评估该软件对提高儿童免疫接种覆盖率的效果。软件的目标用户是负责免疫接种的村医,其主要功能包括预约、记录疫苗接种信息、追踪逾期未接种儿童及为村医提供健康教育知识。目前,医学研究者主要探讨智能手机软件作为干预措施能否提高医疗卫生服务或改善健康教育,但较少关注手机软件的设计问题和潜在的可用性问题。研究表明,在软件正式投入使用前修改软件的设计以减少可用性问题是非常重要的。综合利用启发式评估、可用性评估和可行性评估方法是早期发现并修改软件可能存在的可用性问题的有效方法。【目的】本研究目的是通过启发式评估、可用性评估和可行性评估发现EPI APP存在的可用性问题并修改,以使软件更加用户友好,以更好地实施随机对照试验。【方法】本研究共分为三个部分:启发式评估、可用性评估和可行性评估。通过专家研讨会和两轮启发式评估原则修改,共保留了8条启发式评估原则63个条目。启发式评估中先要求专家完成9项覆盖EPI APP所有功能的测试案例,然后按照启发式评估原则的违反进行评分(0-不是可用性问题—4-灾难性可用性问题)。违反定义为可能影响目标用户与待评估系统进行有效交互的可用性问题。可用性评估要求村医完成与专家相同的9个测试案例,并记录其完成时间、完成率及该过程中出现的错误。易用性和可用性量表采用两极化渐变选项,从“非常不同意”到“非常同意”,村医根据对待完成EPI APP测试案例的操作感受,选择合适的选项,并记录原因。在评估中,我们采用“有声思维法”要求专家和村医就如何改进软件设计提供具体的意见与建议。可行性研究采用半结构访谈的方法,前后两次收集村医对EPI APP的使用感受及满意度相关信息。【结果】在启发式评估中,三名专家共发现了40条违反。平均违反条目最多的是可视化和不脱离现实,其平均违反严重程度分别为0.4及1.8,说明是较小的可用性问题,不需要优先处理。平均违反程度最高的是一致性原则和隐私保护(2.6和3.0)说明需要优先进行修改。在可用性评估中,村医完成测试案例的时间从3.8秒到162.1秒不等,而完成率从0到2.7不等。村医认为EPI APP易用且有用。在两次可行性调查中,村医对EPI APP较为满意,并愿意在日后的工作中继续使用EPI APP进行相关免疫接种工作。根据专家和村医提出的意见,我们对EPI APP做了21条修改。【结论】启发式评估、可用性评估和可行性评估综合评估的方法可以从不同角度为软件提供多方面的修改意见与建议,更好地完善软件的设计和功能,使软件更加易用和可用。