补阳还五汤复方稳态投料量的研究

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目的:通过建立补阳还五汤单味药材的指纹图谱,分析不同来源样品的指纹图谱信息,计算复方的稳态投料量,旨在为中药制剂补阳还五汤的工业生产投料量提供实验依据,并为中药质量控制提供新的思路和方法。方法:1.应用高效液相色谱技术分别采集了50批不同来源的黄芪、当归、川芎、赤芍、桃仁的指纹图谱数据,并采用SDS-PAGE凝胶蛋白电泳技术对50批地龙提取的蛋白进行检测,使用薄层扫描仪扫描蛋白谱带建立蛋白质指纹图谱;2.运用总量统计矩原理,以峰面积作为考察指标,对获取的药材指纹图谱进行统计分析;3.运用信息熵原理,遗传统计学原理所建立的“稳态一次投料量”数学模型,计算各单味药材的稳态投料量,最终计算出补阳还五汤复方的稳态投料量。结果:1.建立了简便、准确、可靠的RP-HPLC法测定黄芪、当归、川芎、赤芍、桃仁的指纹图谱,及凝胶蛋白电泳法测定地龙蛋白并用薄层扫描仪扫描蛋白谱带的方法。2.同种药材50份样品的指纹图谱总量统计矩参数存在一定差异,指纹图谱的信息量也相差较大,黄芪、当归、川芎、赤芍、桃仁及地龙的指纹图谱的信息量RSD分别为57.46%、78.79%、107.05%、147.07%、113.3%、198.24%。3.计算出单味药材黄芪、当归、川芎、赤芍、桃仁,地龙的稳态投料量分别为7702g,14481g,13495g,12615g,7481g,27503g,结合前期研究红花的稳态投料量为20100g,最终计算出补阳还五汤复方的稳态投料量为3.392×105g,按仪器信噪比扩大3倍,即为1.017吨时补阳还五汤复方投料达到稳态。结论:本文结果显示不同来源的药材存在遗传多样性,符合Hardy-Weinberg群体平衡定律,反映出通过稳态一次投料量数学模型可获得中药材的稳态投料量。本文所得补阳还五汤的稳态投料量远大于目前中成药实际生产的提取量,为解决中成药生产的质量不稳定问题提供了新的思路和方法,对中药复方的工业生产质量控制及中药现代化有很好的理论价值和应用意义。
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