论文部分内容阅读
研究背景肺癌的死亡率现已跃居恶性肿瘤死亡率的第一位。在中国大多数NSCLC患者在确诊时已属晚期,失去手术切除的机会。目前对于晚期肺癌患者治疗的目的主要是缓解症状、改善生活质量、延长生存期,治疗手段主张综合治疗,其中又以联合化疗与分子靶向治疗为主导。化疗以铂类为基础的联合化疗方案为主,但其毒副反应较重,明显降低患者治疗后的生存质量,且对总体生存期影响不大；分子靶向药物对肺癌的生存期有着明显的延长,副反应较轻,但其价格昂贵,适用人群较小,影响了临床上的普遍应用。中医药治疗在缓解化疗、靶向治疗毒副反应,改善生活质量、延长生存时间方面有一定的疗效,但单纯中医药治疗疗效不确切,近期疗效不如化疗,对实体瘤的缩小作用较小。体外高频热疗是近年来肿瘤治疗的新热点,据研究提示其通过热堆积引起肿瘤细胞的凋亡,有着创伤少,副作用少,应用简便等优点,且联合化疗治疗晚期肺癌能防止耐药、缓解临床症状、提高药效的作用,但热疗的单独应用疗效亦不确切,临床上一般与手术、放化疗联合应用。目前暂无有关中医药联合热疗应用于晚期肺癌的相关研究。研究目的使用目前国内外常用于评价肺癌患者生活质量的EORTC QLQ-LC43、FACT-L以及ECOG PS评分量表,评价体外高频热疗联合中医药治疗晚期非小细胞肺癌(ⅢB期、Ⅳ期)患者生活质量的影响,并分析各量表在中医药综合治疗晚期非小细胞肺癌疗效评价中的价值。研究方法采用随机对照的方法,将筛选合格的70例晚期非小细胞肺癌患者,随机分为中医组(单纯接受中医药治疗)以及联合治疗组(接受体外高频热疗联合中医辨证治疗)。其中中医治疗组接受口服辩证中药汤剂以及中成药静脉注射治疗,联合治疗组在中医组的基础上同时接受体外高频热疗,每个疗程1个月,共观察2个疗程。两组患者分别在治疗前以及第2疗程结束后进行生活质量的评估,评估内容包括：生活质量评分(包括EORTC QLQ-LC43及FACT-L)、体能状态评分(ECOG评分)、中医症候评分。对所收集的资料进行统计分析,统计分析选用SPSS13.0统计软件,α＜0.05。研究结果1患者一般资料收集2008年10月至2009年12月期间在广东省中医院住院治疗的晚期非小细胞肺癌共70例,其中脱落2例,完成研究共68例。中医组35例,联合治疗组33例。两组患者治疗前的一般资料、肿瘤情况、生活质量评分均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。2治疗后临床疗效比较16例合并胸腔积液患者经治疗后有2例可完全缓解,14例胸腔积液较治疗前有不同程度的减少。除6例患者因各种原因拒绝复查外,其余62例病人的目标病灶均为NC,其中联合治疗组中3例患者肺内转移灶(非目标病灶)部分消失。3治疗前后生活质量变化治疗后中医组中医症候评分,联合治疗组的ECOG PS评分、中医症候评分均有明显改善(P＜O.01)；且联合治疗组的中医症候评分提高水平较中药组明显(P＜0.05)。中医组治疗后EORTC QLQ-LC43量表的躯体领域、总症状、疲倦、气促、失眠、食欲丧失、便秘及肺癌特异模块评分也较治疗前下降(P值<0.05),角色领域、情感领域、总健康领域也较治疗前升高(P值<0.05)；FACT-L量表除社会／家庭情况模块与治疗前无明显差异外(P值>0.05),其余模块评分均较治疗前提高(P值<0.05)。联合治疗组治疗后EORTC QLQ-LC43量表的躯体领域、总症状、疲倦、恶心呕吐、疼痛、气促、失眠、食欲丧失、便秘及肺癌特异模块评分均较治疗前下降(P值<0.05),角色领域、情感领域、社会领域以及总健康领域评分较治疗前升高(P值<0.05)；FACT-L中的各个模块的评分均较治疗前提高(P值<0.05)。EORTC QLQ-LC43量表中的躯体领域、角色领域、情感领域的改善程度联合组较中医组改善明显(P值<0.01),在症状改善方面,其疼痛的改善情况较中药组明显(P值<0.01)。而FACT-L量表,联合治疗组的躯体状况、社会／家庭情况、功能情况、量表总分均较中药组明显提高(P值<0.01)。4 EORTC QLQ-LC43量表、FACT-L量表、ECOG PS体能评分与中医症候评分的相关性分析EORTC QLQ-LC43与FACT-L各领域的相关性不一,其中以两个量表中的相关模块,如躯体模块、肺癌模块以及量表总分的相关性较好。ECOG PS评分与中医症候评分的相关性较好(Spearman相关系数为0.732,P＜0.01)。ECOG PS评分与EORTC QLQ-LC43量表中的社会模块、总健康、总症状以及肺癌模块的相关性中等(Spearman相关系数分别为-0.470、-0.572、0.503、0.468,P＜0.01),与FACT-L中的躯体、功能、肺癌模块以及总分的相关性亦为中等(Spearman相关系数分别为-0.480、-0.552、-0.478、-0.515,P＜0.01)；与两个生活质量量表的其他模块的相关性较差。中医症候评分与EORTC QLQ-LC43量表中的躯体、角色、情感、社会以及肺癌模块的相关性中等(Spearman相关系数分别为0.414、-0.439、-0.462、-0.515、0.645,P＜0.01),与此量表中的总健康与总症状评分的相关性较好(Spearman相关系数分别为-0.806、0.870,P＜O.01),与FACT-L量表的功能、肺癌模块以及总分的相关性中等(Spearman相关系数分别为-0.605、-0.646、-0.689,P＜0.01),与躯体模块的相关性较好(Spearman相关系数为-0.737,P＜O.01)。结论1.体外高频热疗联合中医药治疗能提高患者生存质量,在躯体、角色、情感、疼痛症状的改善程度比单纯中医药治疗疗效更明显。2.体外高频热疗联合中医药治疗对晚期非小细胞肺癌瘤体的稳定上有积极的作用,能明显控制恶性胸水生成。3. EORTC QLQ-LC3和FACT-L两个生活质量量表各个模块的相关性高低不一,各自有所偏重,在适用范围上有所不同,EORTC QLQ-LC43在观察临床症状变化、不良反应上有优势,而FACT-L在观察长期疗效上有优势；ECOG PS体能评分、中医症候评分与两个生活质量量表的相关性分析中,以中医症候评分与生活质量量表的相关性跟好,说明中医症候评分比体能评分更加接近生活质量的水平,其得分具有一定的参考价值。