目的:本研究通过观察三焦分消饮对糖尿病肾病IV期气阴两虚,瘀水互结证患者的中医症状积分以及实验室指标的影响,结合现代医学临床的评价方法,进而客观评价其应用于糖尿病肾病IV期临床治疗中的作用机理。方法:选择符合糖尿病肾病IV期气阴两虚、瘀水互结证诊断标准60例病例,以就诊先后随机纳入试验组和对照组,两组各30例。对照组给予西医常规治疗(降糖、降脂、降压及低蛋白饮食),试验组在西医常规治疗基础组上给予口服三焦分消饮,每日1剂,两组治疗总程为8周。观察两组患者治疗前后中医症状、体征及相关实验室指标变化,并对比两组疗效。结果:试验组总有效率为80%,对照组总有效率为50%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。中医证候疗效试验组总有效率80%,对照组总有效率56.6%,试验组优于对照组,两组比较有显著性差异(P<0.05)。在24UPQ、FPG、HbA1c、CHO、TG、Scr、BUN、Ccr及CRP指标的监测方面,治疗前试验组与对照组无显著性差异(P>0.05),试验组治疗前后比较有极显著性差异(P<0.01),两组治疗后上述指标比较有显著性差异(P<0.05)。试验组疗程结束时安全性指标无明显变化。结论:三焦分消饮能显著改善试验组患者中医证候、症状体征、降低尿蛋白定量,改善糖、脂代谢紊乱,降低血肌酐和尿素氮,抗炎等方面有明显作用,延缓肾功能恶化进程,改善患者生存质量。