目的：本课题旨在中医基础理论和现代中药药理的指导下，通过化学试验探讨消银胶囊的最佳制备工艺；完成消银胶囊的质量标准试验。同时观察消银胶囊对寻常型银屑病进行期血热证的临床疗效，并与消银汤剂、复方青黛胶囊进行疗效、心理状况、复发率、不良反应发生率与卫生经济学方面的比较。方法：（1）采用L9（34）正交设计安排实验，以丹酚酸B含量为指标，采用HPLC法测定含量，考察水提实验时溶媒量、煎煮时间、煎煮次数的最佳条件；红花、紫草、生槐花、小红参采用乙醇回流提取，以芦丁含量为指标，采用HPLC法测定含量，考察醇提实验时乙醇的浓度、溶媒量、提取时间和提取次数的最佳条件。（2）对这些中试样品采用薄层色谱法进行定性鉴别研究，采取高效液相色谱法对该药中重楼皂苷I的含量测定的方法，以制定出质量标准草案，控制其质量。（3）按病例纳入标准选择寻常型银屑病进行期血热证患者105例，随机分为消银胶囊组、消银汤剂组和青黛胶囊组，每组35例，疗程8周。观察治疗前后PASI评分、心理测评积分等指标的变化。结果：（1）水提工艺最佳条件为：14倍水量，煎煮0.5h和煎煮2次；乙醇提取工艺最佳条件为：乙醇的浓度为80%、溶媒的量为12倍、提取时间为60min、提取2次。药材浸膏与水牛角、重楼细粉混合均匀，制成胶囊。（2）消银胶囊薄层鉴别、高效液相色谱法检测，水分、崩解时限、装量差异及重金属检查结果均符合《中国药典》规定。（3）治疗8周后，各组自身治疗前后PASI积分，经配对样本t检验，P=0.000<0.05，均有统计学意义；三组患者治疗后PASI积分，经方差分析，P=0.010<0.05，三组积分有统计学意义。三组患者两两对比治疗后PASI积分，经LSD-t检验，消银胶囊组与消银汤剂组P=0.991>0.05，无统计学意义；消银胶囊组与青黛胶囊组P=0.012<0.05，有统计学意义；消银汤剂组与青黛胶囊组P=0.012<0.05，有统计学意义。三组患者总有效率分别为87.88%、90.63%和79.41%，经Kruskal-Wallis H秩和检验比较，H=12.951，P=0.002<0.05，三组患者临床疗效具有显著性差异。经Mann-Whitney U秩和检验比较，消银胶囊组与消银汤剂组U=494.50，P>0.05，无统计学意义；消银胶囊组与青黛胶囊组U=355.00，P<0.05，具统计学意义；消银汤剂组与青黛胶囊组U=299.00，P<0.05，具统计学意义。各组自身治疗前后DLQI积分，经配对样本t检验，P=0.000<0.05，均有统计学意义；三组患者治疗后DLQI积分，经方差分析，P=0.001<0.05，三组积分有统计学意义。三组患者两两对比治疗后DLQI积分，经LSD-t检验，消银胶囊组与消银汤剂组P=0.208>0.05，无统计学意义；消银胶囊组与青黛胶囊组P=0.000<0.05，有统计学意义；消银汤剂组与青黛胶囊组P=0.023<0.05，有统计学意义。三组患者复发率分别为24.14%、17.24%和18.52%，经x2检验P=0.785>0.05，三组患者复发率无统计学意义。三组患者不良反应发生率分别为12.12%、18.75%和8.82%，经x2检验P=0.471>0.05，三组患者不良反应发生率无统计学意义。消银胶囊的CEA=30.81；消银汤剂的CEA=68.79。结论：通过化学实验找到消银胶囊最佳工艺且通过验证实验证明该制剂的有效成分含量较高；临床研究表明，消银胶囊治疗寻常型银屑病血热证型，具有满意的临床疗效，且对改善患者的生活质量，具有一定效果，消银胶囊易于携带，安全卫生，经济实惠，服用方便，符合卫生经济学指标，今后可于临床上推广应用。