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目的：糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropath y, DPN)是目前糖尿病慢性并发症中最为常见的疾病之一,糖尿病周围神经病变的患病率正在呈现逐年攀升的趋势,它严重影响了患者的生活质量,因此总结出一套具体、有效、可行的治疗方案十分重要。本研究旨在通过对糖尿病周围神经病变的常见中医证候及相关指标的分析,进一步验证《糖尿病中医防治指南·糖尿病周围神经病变》辨证论治方案的有效性、科学性、规范性及可行性,为指南中糖尿病周围神经病变的辨证论治方案的修订完善与推广应用提供参考。 方法：本研究运用前瞻性、对照、随机原则,将符合糖尿病周围神经病变诊断标准及纳入标准的研究对象60例,分成治疗组和对照组两组,对入选患者的一般资料、相关检查等客观资料进行如实记录。治疗组患者根据舌苔、脉象及辨证论治理论进行辨证分型,分为气虚血瘀、阴虚血瘀、肝肾亏虚、痰瘀阻络及阳虚寒凝五种证型,在糖尿病的基础治疗上,给予相对应的中医药治疗；对照组患者在糖尿病的基础治疗上,给予甲钴胺片口服。四周为1疗程,治疗2疗程后,观察两组治疗前后空腹及餐后2h血糖、糖化血红蛋白、证型分布、神经电生理检查、体感诱发电位、Toronto评分、临床症状积分、总临床疗效等检查结果,所得数据采用t检验及方差分析等统计学方法进行分析。 结果：治疗组总有效率为 93.3%,对照组总有效率 76.7%,两组相比有显著性差异(P<0.05)；根据临床症状评分标准,治疗前后两组内比较患者四肢发凉、肢软麻木、四肢疼痛、肌肉萎缩等症状均明显改善,经统计学处理,有统计学意义(P<0.05),两组间比较治疗后四肢发凉、肢软麻木、四肢疼痛、肌肉萎缩等症状有显著差异(P<0.05)；治疗后两组间神经电生理检查结果比较,差异有显著性意义(P<0.05)；两组 Toronto 评分治疗前后组内及组间对照,均有显著性差异(P<0.05)；两组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖均有明显下降,与治疗前自身相比,差异有显著性意义(P<0.01)；治疗组与对照组相比,两组治疗后无显著性差异(P>0.05)；两组糖化血红蛋白治疗前后变化无显著性差异(P>0.05)。 结论：治疗组总体疗效明显优于对照组,中医辨证论治治疗糖尿病周围神经病变,明显减轻了患者的临床症状及体征,提高了临床疗效,改善了患者的生活质量。充分证明了中医辨证论治在治疗糖尿病周围神经病变中的有效性、科学性、规范性及可行性,由导师庞国明主任医师执笔撰写的《糖尿病中医防治指南·糖尿病周围神经病变》辨证论治方案值得在临床推广应用。