姜黄浸膏散制备工艺及其抗草鱼肝损伤的研究

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草鱼是中国传统淡水养殖的鱼种之一,近年来由于养殖密度大、人工饲料投喂过多、环境恶化、养殖中乱用滥用药物等原因,草鱼的肝胆综合症已经成为全国各地草鱼养殖的主要疾病。因此,研究开发更安全的治疗草鱼肝胆综合症的药物具有非常重要的意义。研究表明姜黄具有抗肿瘤、抗氧化、抗炎、降血压、降血脂、保护肝功能等药理作用。对哺乳动物由外源性毒物引起的肝损伤有良好的保护作用,因此,将姜黄提取物应用于草鱼肝胆综合症的研究有十分重要的意义。故本课题针对优选姜黄的醇提工艺、姜黄浸膏散的成型工艺研究、姜黄浸膏散的质量标准进行了初步研究,为开发中药治疗草鱼肝胆疾病的新药研究奠定了基础。本课题的主要研究内容及研究结果如下:1.姜黄醇提工艺研究:以总姜黄素的吸光度,姜黄素的含量以及浸膏得率作为考察指标,通过L9(34)正交试验法,从乙醇浓度、乙醇用量、回流提取时间、提取次数四个因素对姜黄醇提工艺进行了优选。从而得出了姜黄的最佳醇提工艺为用10倍量80%的乙醇对姜黄进行提取,提取三次,每次1.5h。2.姜黄浸膏散成型工艺研究:根据姜黄提取物的物理性质,结合草鱼的食性,进行了姜黄浸膏散的剂型研究。本实验对姜黄浸膏散的辅料选择、干燥方法、干燥时间、辅料配比进行了考察,从而得出了姜黄浸膏散的最佳成型工艺为:选用玉米淀粉作为姜黄浸膏散的辅料,且最佳辅料用量是生药量:辅料量为1:8。选用烘箱干燥法,干燥温度为80℃,干燥时间为10h。3.姜黄浸膏散的质量控制方法研究:本实验以姜黄素为标准品,用TLC对姜黄浸膏散进行了定性鉴别,结果表明本实验所用姜黄醇提工艺色谱分离理想,耐用性较好。使用姜黄素为对照品,用HPLC法对姜黄浸膏散中所含的姜黄素进行了定量研究,结果表明该提取方法的线性关系良好,精密度、稳定性、重现性好,回收率合格。对所制得的三批样品进行了测定,姜黄浸膏散每g含姜黄素的含量不得少于1.3mg。4.姜黄浸膏散抗草鱼肝损伤的初步药理实验研究:通过姜黄浸膏散的急性毒性试验可知,姜黄浸膏散为低毒性。通过姜黄浸膏散预防及治疗草鱼肝损伤的试验可知,姜黄浸膏散能够提高草鱼肝脏的抗氧化能力,修复草鱼受损的肝组织,具有良好的保肝作用。综上所述,通过正交试验所优选的姜黄醇提工艺(10倍量80%的乙醇对姜黄进行提取,提取三次,每次1.5h)稳定可行,姜黄素和总姜黄素的提取效率高。姜黄浸膏散的剂型设计(选用玉米淀粉作为姜黄浸膏散的辅料,且最佳辅料用量是生药量:辅料量为1:8。选用烘箱干燥法,干燥温度为80℃,干燥时间为10h。)简单合理,可用于大批量生产。姜黄浸膏散以姜黄素作为标准品的质量标准稳定可控。姜黄浸膏散的急性毒性药理实验证明姜黄浸膏散是低毒性的,姜黄浸膏散的预防和治疗肝损伤的试验证明姜黄浸膏散可以有效地预防和修复草鱼的肝损伤。本研究所积累的经验和试验数据为今后进行中药治疗草鱼肝胆疾病的新药研究开发提供了参考,为研究姜黄治疗水产动物肝损伤的发展奠定了基础。
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