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背景:Hp感染是引起慢性胃炎的主要原因,因此根除Hp是治疗HpAG最关键的一步,目前西医主要采用的是四联疗法,即PPI+铋剂+两种抗菌药。不过随着Hp耐药性的增加,抗菌药副作用的突显,使得Hp的根除率逐渐下降,再次感染率越来越高,这就促使众多学者开始寻找新的根除途径,而联合应用中药则成为近几年的热门,荆花胃康胶丸即是在此背景下研发的。前期实验提示,荆花胃康胶丸在体外对Hp有很强的抑制及杀灭作用,且与西药联合,有共同协作作用;在前期临床观察中,荆花胃康胶丸对Hp相关性慢性胃炎引起的上腹胀满疼痛、嗳气、反酸烧心等临床症状,均有明显的改善作用,因此这也为本课题的研究,即荆花胃康胶丸联合PPI三联疗法治疗Hp相关性慢性胃炎提供了基础。目的:本研究主要观察荆花胃康胶丸联合PPI三联疗法对Hp相关性慢性胃炎的治疗效果,主要包括Hp的根除率以及临床症状的改善两个方面,为中西医结合治疗Hp相关性慢性胃炎提供新的研究依据。方法:本研究病人主要来自北京中医药大学东方医院脾胃肝胆科门诊及消化内镜中心,共104例,采取随机双盲分组方法,平均分为治疗组和对照组,治疗组给予荆花胃康胶丸联合PPI三联疗法(兰索拉唑30ng bio1+阿莫西林1000mg bio[+克拉霉素500mgbid+荆花胃康胶丸160mg, tid,根除治疗10天后,再单独服用荆花胃康胶丸2周);对照组给予含铋剂的四联疗法(兰索拉唑30mg bid+阿莫西林1000mg bio+克拉霉素500mgbid+枸橼酸铋钾220mg bid,根除治疗10天)。分别评估两组治疗前的一般资料、临床症状的可比性,记录服药期间的症状变化以及不良事件,比较两组治疗后的症状改善情况(包括组内前后比较和组间比较),以及比较两组停药28天后Hp的根除效果。结果:(1)在Hp根除率方面,治疗组为84.4%,对照组为88.9%,前者低于后者,但经统计分析,P=0.535>0.05,二者并无统计学差异,效果相当;(2)在总体症状改善方面,与治疗前相比,两组在发作程度和发作频度方面,均P<0.05,说明两组总体症状均有明显改善;(3)在单项症状改善方面,分别进行组内前后比较,两组的各项P<0.05,说明两组对各项症状的改善,无论在发作程度,还是发作频度上,都比较明显;(4)在单项症状改善方面,两组组间比较,纳差症状P>0.05,说明二者在纳差这个单项症状改善方面无明显差异,效果相当,但在其他三个单项症状上,荆花胃康胶丸联合PPI三联组的上腹胀(有效率为93.6%)明显高于含铋剂的四联对照组的83.7%;荆花胃康胶丸组嗳气有效率为95.7%,高于含铋剂的四联组的87.8%;上腹痛的有效率为97.9%,也是高于含铋剂的四联组的95.9%。结论:(1)在Hp根除方面,荆花胃康胶丸联合PPI三联组与含铋剂的四联对照组效果相当;(2)在症状改善方面,荆花胃康胶丸联合PPI三联组在上腹胀、嗳气、上腹痛的改善方面优于含铋剂的四联对照组。