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目的:评价DC-CIK或CIK(cytokine-induced killer cell,CIK)辅助治疗原发性肝癌(primary carcinoma of the liver)的疗效和安全性。方法:两位评价员按同种方法用计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WangFang Data)、维普数据库(VIP)、中国临床试验注册中心、PubMed、Embase、Cochrane、Clinicaltrail.gov共9个数据库。检索年限从建库至2019年12月,检索语言包括中文和英文,检索所有有关于DC-CIK/CIK细胞辅助治疗肝癌的随机对照实验,优先选择近期文献。由2名评价员严格按照纳入标准和排除标准分别独立筛选文献,采用Cochrane-协作网的RCT偏倚风险评价工具对文献进行筛选纳入。结果:总共纳入13篇研究,除Wang[10]的研究为半随机对照实验(quasi-RCT),其余均为随机对照实验(RCT),经评价均为高质量文献。文献纳入了原发性肝癌患者一共1392例,其中基础治疗联合CIK治疗组的患者有716例,只有单纯基础治疗的对照组患者为676例。所得Meta分析结果显示,与单纯基础治疗组相比,联合CIK辅助治疗组的总体生存率(HR=0.67,95%CI[0.56,0.80],P<0.0001),无病生存率(HR=0.60,95%CI[0.37,0.99],P=0.04),无复发生存率(HR=0.63,95%CI[0.44,0.90],P=0.01)和临床有效率(OR=2.11,95%CI[1.32,3.37],P=0.002),疾病控制率(OR=3.02,95%CI[1.38,6.59],P=0.006),生存质量提高率(OR=2.52,95%CI[1.33,4.80],P=0.005)均高于对照组。在不良事件中,联合治疗组在发热、头疼、消化道症状和肝功能异常的发生率与对照组相比统计学无明显差异。对患者外周血AFP和T细胞亚群百分比变化的对比统计学有明显差异。结论:DC-CIK/CIK作为肝细胞癌的辅助治疗能提高肝癌患者的总体生存率、无病生存率、无复发生存率、临床有效率、疾病控制率和生存质量提高率。不良反应症状较轻,发生率与对照组统计学差异不明显。并能降低患者外周血AFP含量,改善患者免疫功能。