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目的:本研究动态观察四味消瘤饮及联合替莫唑胺对裸鼠脑胶质瘤肿瘤组织中miRNA-21、miRNA-221的表达情况,探讨四味消瘤饮通过影响miRNA-21、miRNA-221的抑瘤机制。临床观察四味消瘤饮治疗脑胶质瘤患者的相关指标,探讨四味消瘤饮抗脑胶质瘤患者的临床效果及作用机制。方法:1、基础研究:四味消瘤饮治疗裸鼠胶质瘤影响miRNA-21、miRNA-221表达的研究。(1)创建人脑胶质瘤细胞株U87皮下移植瘤模型。(2)随机分组,分别生理盐水、四味消瘤饮、替莫唑胺(Temozolomide,TMZ)、联合用药(TMZ+四味消瘤饮)灌胃。(3)通过qPCR法检测肿瘤组织中miRNA-21、miRNA-221表达水平。2、临床研究:评价四味消瘤饮治疗脑胶质瘤患者的临床效果与血清miRNA-21、miRNA-221 的关系。(1)选取符合纳入和排除标准的60例患者,以随机化、对照为原则将其分为各30例的四味消瘤饮治疗组和对照组。(2)记录两组患者治疗前后KPS记分、中医临床症状积分,监测血常规、肝肾功能、淋巴细胞,qPCR法检测治疗前治疗时及治疗后血清miRNA-21、miRNA-221等相关指标。结果:1、四味消瘤饮治疗裸鼠胶质瘤,四味消瘤饮组肿瘤组织miRNA-21、miRNA-221表达较生理盐水组表达下降(p=0.043、0.049、0.037<0.05;0.048、0.016、0.036<0.05)。联合用药组肿瘤组织miRNA-21表达较生理盐水组、四味消瘤饮组、TMZ组表达下降(p=0.005、0.000、0.000<0.05;0.002、0.001、0.000<0.05;0.025、0.005、0.036<0.05);联合用药组肿瘤组织miRNA-221表达较生理盐水组、四味消瘤饮组、TMZ组表达下降(p=0.010、0.001、0.01<0.05;0.005、0.001、0.002<0.05;0.033、0.049、0.024<0.05)。2、临床研究治疗组血清miRNA-21、miRNA-221表达均较对照组表达下降(p均<0.05)。3、临床研究中治疗组第28天KPS评分较对照组提高(P=0.000<0.05),中医证候积分峰值较对照组下降(P=0.026<0.05);治疗组治疗前与第7天KPS评分存在明显统计学差异(P=0.0.010<0.05),治疗组治疗前与第28天KPS评分存在明显统计学差异(p=0.000<0.005)。4、临床研究中,自身比较治疗组CD3+CD8+比例,治疗前与治疗7天,治疗治疗前与治疗28天、第7天与第28天均出现下降(p=0.001、0.000、0.003<0.05);而自身对照组患者比较,治疗前与治疗28天、第7天与第28天比例均上升(p=0.006、0.005<0.05);组间比较治疗28天后治疗组比例低于对照组(p=0.006<0.05)。自身比较治疗组CD4+/CD8+比例,治疗前与治疗7天,治疗前与治疗28天、第7天与第28天均出现提高(p=0.001、0.000、0.000<0.05);而对照组患者自身前后比较,治疗前与治疗28天、第7天与第28天比例均下降(p=0.006、0.009<0.05);组间比较治疗28天后治疗组比例高于对照组(p=0.047<0.05)。但两组的CD3+CD4+组间比较或自身前后比较均无统计学差异(p均>0.05)。5、临床研究中,两组治疗前后RBC、Hb、AST、ALT、Cr、BUN未见统计学差异(P=0.895、0.972、0.989、0.933、0.333、0.980,均>0.05)。结论:1、四味消瘤饮能下调裸鼠肿瘤组织miRNA-21、miRNA-221的表达。2、四味消瘤饮能下调脑胶质瘤患者血中清miRNA-21、miRNA-221的表达。3、四味消瘤饮治疗人脑胶质瘤作为一种新的综合治疗方案,改善患者生存质量、中医症候积分和提高患者免疫能力。4、四味消瘤饮及四味消瘤饮联合替莫唑胺在临床研究中对肝肾功能未见明显影响。