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失眠症,是以经常不能获得正常睡眠为特征的一类病证,常影响人们的正常工作、生活、学习和健康。当今社会,失眠症的发病率高,目前西医对于失眠症的治疗常选用苯二氮卓类药物,但这类药物长期使用副作用大,并会产生依赖性；中医药治疗失眠症,疗效确切,不良反应少,但中医辨证分型尚未完善,值得我们进一步研究,以解除失眠症患者的生理及心理方面的痛苦。目的：目前肾阳虚型失眠症尚未得到临床重视及深入探讨,本研究尝试阐述肾阳虚型失眠症的病因病机,并自拟温肾镇潜入眠汤对证治疗,观察温肾镇潜法对于肾阳虚型失眠症患者的疗效及安全性。一方面说明肾阳虚型失眠症客观存在,另一方面来完善失眠症的中医中药治法。方法：运用随机、对照、前瞻性的临床研究方法,应用SPSS 17.0软件生成的随机数字表,按就诊顺序将符合标准的病人随机分为治疗组及对照组,每组各30例,治疗组给予温肾镇潜入眠汤,对照组给予舒乐安定片,30天为一个疗程,治疗结束后,观察治疗前及治疗结束后两组患者的症状、体征,药物的安全性及不良反应,收集观测结果进行统计,统计软件采用SPSS 17.0软件包。结果：共研究失眠症辨证为肾阳虚型患者60例,治疗前经过统计,两组患者在年龄、性别、病情轻重、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分及中医症候评分方面无显著性差异(p>0.05),两组具有可比性。治疗后统计结果表明,临床疗效治疗组总有效率为90%,对照组为86.7%,两组临床疗效间无显著性差异(p>0.05),提示两组间疗效相当；治疗前后PSQI评分相比,治疗组及对照组治疗后与治疗前比较,有显著性差异(p<0.05),说明两药对失眠症患者均有效,治疗后治疗组与对照组比较,无显著性差异(p>0.05),提示两组疗效相当；中医症候方面比较,治疗组及对照组治疗后与治疗前比较,均有显著性差异(p<0.05),说明治疗组与对照组在改善中医症候方面均有效,治疗后治疗组与对照组比较,有显著性差异(p<0.05),治疗组治疗后积分减少较多,提示治疗组在改善患者证候方面较对照组有优势；治疗组对肾阳虚主症中畏寒肢冷、体倦神疲、腰膝酸软的疗效优于对照组(p<0.05)。在临床治疗过程中,对照组18例患者出现头昏、头晕不适,温肾镇潜入眠汤未发现不良反应,有较好的安全性。结论：中医治疗失眠症有其独特的优势,对于肾阳虚型失眠症患者采用温肾镇潜法治疗,疗效确切,可延长睡眠时间,改善临床症状,未见不良反应,值得进一步研究和推广。