目的根据祖国医学“治未病”的预防保健思想,充分发挥中医特色优势,将中医传统理论与现代科学方法相结合,采用佩带中药香囊疗法以预防感冒。通过观察中药香囊对社区易感居民佩带香囊前后临床症状、感冒次数、病程、病情程度的改善情况,检测血常规、血清中免疫球蛋白等相关指标的影响及安全性指标的随访,并与未佩带中药香囊的空白对照组相比较,探讨中药香囊对社区居民易感人群感冒的预防疗效及其可能作用机理,并观察其副作用及不良反应,为中药香囊药物配方、制剂工艺等可行性及临床推广应用提供理论依据。方法选择从2011年1月至2012年4月在武汉市中医医院呼吸科门诊、干部内科门诊及上海街社区门诊就诊并符合中医感冒纳入标准病例100例。在100例感冒居民中通过调查问卷形式选出63人作为感冒易感人群,其中因各种原因脱落者3例,实际完成60例,应用随机数字表法将其分为2组,一组作为香囊干预组(以下简称防治组)30例,一组作为空白对照组(以下简称对照组)30例。统计2011年2-4月与2012年2-4月期间两组患者的感冒次数、病程及病情轻重,以观察两组临床症状、体征、病程、病情程度的改善情况等临床疗效指标,同时检测血常规、血清中免疫球蛋白等实验指标,研究中药香囊对社区居民易感人群感冒的预防疗效。中药香囊药物组成：艾叶、苍术、藿香、木香等,处方中各味中药洁净处理,去杂质,在60℃烘箱内干燥后,于洁净区内将药材混合粉碎至100目(采用微粉粉碎法),用小塑料袋将粉碎的药粉封装,每袋装药3g,外加透气性强的特制彩色布袋包装后制成香囊。此香囊由武汉市中医医院药学基地制作。观察2011年2-4月与2012年2-4月期间易感居民佩带香囊疗效。防治组每人每天佩戴香囊1个(白天把香囊挂在胸前,距鼻腔15cm左右,晚间置于枕边),15天更换1次,连续佩带3个月,3个月为1疗程。对照组不佩戴香。观察期间对两组病人进行门诊随访和电话追踪随访,此外,入选病例于第1次佩带香囊前3天及佩带香囊1周后点刺手指血检测血常规,并于第1次佩带香囊前3天及佩带香囊1个疗程后各抽取静脉血3m1,检测血清免疫球蛋白、肝肾功能等指标。观察结束后,分别对两组病例佩带香囊前后中医证候积分、临床症状、病程、病情程度改善情况及上述实验室指标的变化等采用SPSS13.0软件包进行数据统计分析,计量资料组内比较采用配对均数t检验,组间比较采用两独立样本均数t检验,等级资料用Ridit检验,分类资料采用χ2检验,P<0.05被认为所检验的差别具有统计学意义。结果1.两组患者临床综合疗效分析：防治组总有效率83.33%,对照组总有效率60%,经统计学处理,P<O.05,两组疗效有显著差别,防治组优于对照组；2.两组患者佩带香囊前后感冒发病、病程及病情分析：防治组明显优于对照组(P<0.01),说明佩带中药香囊组较空白对照组可明显降低感冒发病率,减轻病情程度；3.两组患者治疗前后血常规、血清免疫球蛋白指标比较,防治组与对照组相比有显著性差异(P<0.05)；说明中药香囊可通过调节机体免疫力来发挥预防感冒的作用；4.防治组患者中医辨证分型与疗效关系分析：防治组疗效与中医辨证分型有统计学意义(P<0.05),体虚型患病人群的总有效率高于风寒型和风热型的总有效率,说明中药香囊组预防感冒的疗效辨证为体虚型患病人群的疗效明显优于风寒型和风热型患病人群；5.两组患者中医证候疗效及中医症候积分差分析：防治组对咽痛、咳嗽、汗出的中医症候积分有显著性差异(P<0.05),对鼻塞、流涕的中医症候积分有非常显著性差异(P<0.01),对恶寒发热、肢痛、头痛、口渴的中医症候积分无显著性差异(P>0.05),防治组对改善各项中医症状积分的效果优于对照组。说明佩带中药香囊对改善感冒时期咽痛、咳嗽、汗出有效,对改善鼻塞、流涕等症明显有效,对恶寒发热、肢痛、头痛、口渴等症状疗效不确切；6.全性评价分析：观察中防治组尚未出现明显副作用和不良反应的病例。结论佩带中药香囊可有效改善社区居民感冒的中医证候,症状体征,减轻病情程度,降低发病率。干预前后治疗组组内比较及与对照组组间比较均有显著差异(P<0.05)。佩带中药香囊疗法预防易感居民感冒疗效确切,这种特色疗法以“治未病”思想为指导,从辨证论治的角度出发,利用传统的鼻嗅给药方法,借芳香性药物之清气之正,鼓舞人体之正气,辟除秽浊之邪气,使正气渐复,机体免疫力增强,从而有效的预防感冒的发作。本中药香囊具有毒副作用少、价格低廉、制作简单、佩带方便、患者依从性强的特点,其中药成分有抑制病毒复制、抗菌、调节机体特异性和非特异性免疫功能等功效,并通过多靶点、多途径发挥作用。因而具有更大的优越性,展现了广阔的研究前景,值得广泛推广使用。