目的:通过对阿痢1号汤治疗肠阿米巴病(疫毒炽盛证)的临床疗效进行研究,并探讨其作用机理,为阿痢1号汤治疗肠阿米巴病(疫毒炽盛证)的临床治疗提供科学依据。方法:收集2014年3月~2016年3月期间就诊于郑州市大肠肛门病医院(河南中医学院附属肛肠病医院)经粪便原虫镜检确诊的肠阿米巴病患者进行中医症候分析,中医辨证为疫毒炽盛证门诊及住院患者50例,按随机排列表法随机分成治疗组(A组)和对照组(B组)各25例,在性别、年龄、病情、病程和中医证候积分方面,两组患者无明显差异,具有可比性(P>0.05)。对照组:(1)奥硝唑片,每次0.5g(2片),早晚各服一次;(2)白头翁汤,日1剂,水煎取400ml,早晚温服。治疗组:(1)奥硝唑片,每次0.5g(2片),早晚一次;(2)阿痢1号汤,日1剂,水煎取400ml,早晚温服。10天为一个疗程,两组均连续观察2疗程以统计结果,观察两组治疗前后主要临床症状、粪便原虫镜检、肠镜下粘膜病变、中医证候的变化情况和治疗过程中出现的胃肠、神经反应情况。采用SPSS20.0统计软件对所得数据进行统计学分析,计量资料采用t检验;计数资料采用卡方检验;P<0.05为有统计学意义。结果:共收集57例病例,其中有4例中途退出,有3例出现严重胃肠、神经反应而终止,对符合标准的50例病例进行统计学分析,治疗组同对照组相比,在综合疗效、主要症状疗效、中医证候疗效、治疗中胃肠、神经反应评定方面,治疗组均明显优于对照组(P<0.05)。两组病例血、尿常规、心电图、肝肾功能等安全性指标在治疗前后均未发生明显变化,治疗期间未出现严重不良事件。结论:阿痢1号汤对肠阿米巴病(疫毒炽盛证)有明确的治疗作用,其作用的机制可能通过提高机体的抵抗力、杀灭溶组织内阿米巴原虫及降低其虫株的毒力、改善肠道内环境等尤其是肠道共生细菌群,病理上抗炎、促进溃疡愈合,止血、止泻、镇痛等对症改善症状,调节治疗过程中出现的胃肠神经症状、提高患者对治疗的依从性,从而与对照组相比有效的提高疗效,在临床上值得推广和应用。