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目的1.比较ELISA法定量检测(德国IMTEC公司)抗SmDl抗体与间接ELISA法(自建)检测抗CAF-1抗体对系统性红斑狼疮(SLE)的诊断敏感性与特异性,及评价其在SLE病情评估、疗效监测的临床应用价值。2.分析抗SmDl抗体、抗CAF-1抗体与传统SLE标志物的相关性,建立具理想敏感性与特异性的SLE标志物联合检测模式。方法1.选164位研究对象分为3组:(1)SLE患者60例;(2)同期诊治非SLE的结缔组织病患者54例(其中类风湿性关节炎18例,干燥综合症11例,系统性硬化症10例,皮肌炎8例,混合性结缔组织病7例);(3)健康体检者50例。2.以ELISA法定量检测抗SmD1抗体;自建的间接ELISA法检测抗CAF-1抗体;间接免疫荧光法检测抗ds DNA抗体;线性免疫印迹法检测抗Sm抗体、Anu A、ARPA;记录同期的其它实验室检查(包括血常规、尿常规,IgG、Ig A、IgM、C3、C4);记录SLE患者临床表现(包括发热、皮疹、关节疼痛(≥2个)、中枢神经系统受累等)。3.统计学处理:呈正态分布计量资料以均数±标准差(sx?)表示,多组间均值的比较采用One way ANOVA法,两组间均值的比较采用LSD法;不呈正态分布的计量资料以中位数表示,两组间均值的比较采用Mann Whitney U检验。计数资料的比较采用X2检验。P<0.05为差异有统计学意义。相关性分析用Kappa分析,以上所有统计学处理均在SPSS13.0统计软件包上进行结果1.SLE组抗SmD1抗体水平31.55(13.98-128.84)U/ml,明显高于其它自免组13.48(12.50-19.80)U/ml与正常对照组13.62(12.50-17.93)U/ml(P<0.01)。2.SLE组抗CAF-1抗体OD(450nm)值0.27±0.17,明显高于其它自免组0.21±0.09(p<0.05)与正常对照组0.20±0.06(p<0.01)。3.各组抗smd1抗体、抗caf-1抗体、抗dsdna抗体、抗sm抗体、(抗核小体抗体(anua)、抗核糖体p蛋白(arpa)阳性率的比较发现sle组6种自身抗体中以抗smd1抗体的阳性率最高达53.3%(32/60),明显高于其它自免组14.8%(8/54)与正常对照组2.0%(1/50)(p<0.01);抗caf-1抗体阳性率为26.7%(16/60),明显高于其它自免组19.2%(5/54)与正常对照组4.0%(2/50)(p<0.01)。4.sle组抗smd1、caf-1抗体与临床资料的相关性分析表明抗smd1抗体与sle患者的性别、年龄、蛋白尿(≥1+)、皮疹、关节炎(≥2个)、发热、中枢神经系统受累、血沉(esr)、白细胞(wbc)、血红蛋白(hb)、iga、igm之间无明显相关(p>0.05),而与c3、c4、igg具明显相关,表现为抗smd1抗体(+)组的c3、c4分别为0.63±0.26(g/l)、0.11±0.06(g/l),明显低于抗smd1抗体(-)组(p<0.01);igg水平为16.48±7.27(g/l),明显高于抗smd1抗体(-)组(p<0.05)。相比抗smd1抗体,抗caf-1抗体与上述sle患者临床资料之间均不具明显相关性(p>0.05)。5.sle组抗smd1的阳性率达53.3%明显高于传统sle诊断血清学指标的阳性率(抗dsdna抗体是33.3%、抗sm抗体是13.0%、anua是25.0%、arpa的是25.0%),抗smd1抗体与抗dsdna抗体、抗sm抗体之间具分布的一致性(p<0.05),与anua、arpa之间不具分布的一致性(p>0.05)。6.sle组抗caf-1抗体与传统sle诊断血清学指标(抗dsdna抗体、抗sm抗体、anua、arpa)之间阳性率的比较无显著性差异(p>0.05);抗caf-1抗体与抗dsdna抗体、抗sm抗体、anua、arpa之间不具分布的一致性(p>0.05)。7.sle组抗smd1抗体阳性率明显高于抗caf-1抗体(p<0.01),它们之间不具分布的一致性(p>0.05)。8.抗smd1抗体、抗caf-1抗体单项检测以及与传统sle诊断血清学指标(抗dsdna抗体、抗sm抗体、anua、arpa)联合检测对sle诊断性能的比较发现单项指标检测中抗smd1抗体的敏感性53.3%(32/60)、阴性预测值77.2%(95/123)、准确性77.4%(127/164)最高;抗smd1抗体的特异性100.0%(104/104)、阳性预测值100.0(8/8)最高;抗smd1+传统sle诊断血清学指标联合检测、抗caf-1+传统sle诊断血清学指标联合检测、抗smd1+抗caf-1+传统sle诊断血清学指标联合检测可将敏感性分别从53.3%(32/60)提高至71.7%(43/60)、26.7%(16/60)提高至70.0%(42/60)、55.0%(33/60)提高至81.7%(49/60),准确性分别从77.4%(127/164)提高至82.9%(136/164)、68.9(113/164)提高至84.1%(138/164)、81.7%(134/164)提高至86.0%(141/164);与敏感性最高的单项指标抗Sm D1相比,抗SmD1+传统SLE诊断血清学指标联合检测、抗SmD1+抗CAF-1+传统SLE诊断血清学指标联合检测的敏感性明显提高(P<0.05,P<0.01)。结论1.抗Sm D1抗体具较高的敏感性和特异性,可作为诊断SLE的特异性指标;2.抗Sm D1抗体与补体C3、C4及免疫球蛋白IgG明显相关,对判断SLE患者的病情有一定的参考价值;3.抗CAF-1抗体可作为诊断SLE的特异性指标,但与SLE患者病情无明显相关;4.联合检测抗SmD1抗体、抗CAF-1抗体与传统SLE诊断血清学指标(抗ds DNA抗体、抗Sm抗体、Anu A、ARPA)可提高SLE诊断的敏感性。