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目的:本研究主要目的是通过对比复方侧柏溶液外洗头皮与5%米诺地尔酊涂擦头皮治疗脾虚湿热型雄激素源性脱发的临床疗效,以证实复方侧柏溶液外洗治疗脾虚湿热型雄激素源性脱发的有效性及安全性。方法:选取2018年5月至2018年8月就诊于深圳市中医院皮肤科门诊的雄激素源性脱发中医辨证分型为脾虚湿热型的患者。将随机纳入的60例患者随机分成实验组和对照组。确定入组时两组患者均需签署知情同意书。两组共同的基础治疗为口服我院协定处方健脾祛湿颗粒及入组宣教、生活方式的调整建议。实验组患者在基础治疗方案上加用复方侧柏溶液外洗头皮,对照组在基础治疗上外涂5%米诺地尔酊。本研究共治疗8周,对比治疗前后脱发评分、头皮瘙痒评分(VAS)、头皮油腻评分、头皮糠疹评分、新生毛发评分及皮肤病生活质量评分(DLQI)的变化情况,观察药物治疗的疗效。结果:(1)本次研究中患者治疗以及随访依从性良好,未出现病例脱失,共完成60例。(2)基线资料对比:治疗组与对照组患者在性别比例无显著性差异(P>0.05),两组患者在年龄及病程上无显著性差异(P>0.05)。(3)疗效性指标对比:复方侧柏溶液治疗组总有效率为93.3%,5%米诺地尔酊对照组总有效率73.3%,两组总有效率有显著性差异(PP<0.05),外洗复方侧柏溶液治疗脾虚湿热型雄激素源性脱发效果优于外擦5%米诺地尔酊。(4)两组治疗前后脱发评分比较:治疗前两组脱发评分无显著性差异(P>0.05),具有可比性。不同时间间脱发评分有显著性差异(P<0.0001),即2组在经过4周及8周治疗后脱发症状均有显著改善;分组与时间交互作用无显著性差异(P>0.05)即治疗8周时两组脱发评分无显著性差异(P>0.05),说明两组在改善脱发症状疗效无差异。(5)两组治疗前后头皮瘙痒评分比较:治疗前两组头皮瘙痒评分无显著性差异(P>0.05),具有可比性。分组及时间交互作用有显著性差异(P<0.05),提示实验组在改善头皮瘙痒症状方面优于对照组。不同时间间头皮瘙痒评分有显著性差异(P<0.01),提示两组治疗方案均能有效改善头皮瘙痒症状;治疗4周及8周后实验组头皮瘙痒评分与对照组比较有显著性差异(P<0.05),提示实验组疗效优于对照组。(6)两组治疗前后头皮油腻评分比较:治疗前两组头皮油腻评分无显著性差异(P>0.05),具有可比性。不同时间间头皮油腻评分有显著性差异(P<0.0001),提示两种治疗方案在治疗4周及8周时均能显著改善头皮油腻症状;分组与时间交互作用有显著性差异(P<0.01)及治疗8周后实验组与对照组评分有显著性差异(P<0.05),提示在改善头皮油腻症状中实验组疗效优于对照组。(7)两组治疗前后头皮糠疹评分比较:治疗前两组评分无显著性差异(P>0.05),具有可比性。不同时间间头皮糠疹评分比较有显著性差异(P<0.0001),提示两种治疗方案在治疗4周及8周时均能显著改善头皮糠疹症状;分组与时间交互作用有显著性差异(P<0.0001)、治疗4周及8周时实验组与对照组评分比较有显著性差异(P<0.01),提示实验组疗效优于对照组。(8)两组治疗4周及8周新生毛发评分比较:两组治疗8周后评分与治疗4周后组内比较有显著性差异(P<0.05),提示两组治疗方案均能有效促进毛发生长;治疗4周及8周后两组间评分无显著性差异(P>0.05),提示两组在促进毛发生长疗效无显著性差异。(9)两组治疗前后DLQI评分比较:治疗前评分无显著性差异(P>0.05),有可比性。不同时间间DLQI评分有显著性差异(P<0.01),证明两种治疗方案均能有效提高患者的生活质量。分组与时间交互作用有显著性差异(P<0.01)、治疗8周后2组评分有显著性差异(P<0.05),提示实验组在改善患者生活质量方面优于对照组。结论:外用复方侧柏溶液在脾虚湿热型雄激素源性脱发患者中取得了良好的临床效果,总有效率优于对照组;可有效控制毛发脱落及促进毛发再生,在改善头皮油腻、瘙痒及头皮糠疹症状及提高患者的生活质量方面均优于外用5%米诺地尔酊,且无明显不良反应、安全有效。