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目的:观察资生防感颗粒治疗小儿反复呼吸道感染脾肾两虚型的临床疗效。方法:将最终符合入选标准的66例反复呼吸道感染患儿,随机分为治疗组和对照组各33例。其中治疗组口服资生防感颗粒,对照组口服复可托(脾氨肽口服冻干粉),在治疗开始前对2组患儿的监护人进行宣教,给予详尽有效的护理方案及病情指导。治疗8周后进行中医证候疗效、单项中医症状及免疫指标IgA、IgG、IgM的评定。治疗结束后随访1年评估疾病的临床疗效(包括呼吸道感染的次数、平均病程及病种)。结果:1.两组样本临床总疗效:治疗组总有效率为90.91%,对照组总有效率为81.82%,治疗组的总有效率优于对照组;在总疗效上治疗组与对照组比较(P<0.05),两组比较差异具有统计学意义。2.中医证候疗效及中医单项症状分析:治疗组总有效率为90.91%;对照组总有效率为60.61%。治疗组疗效优于对照组,经检验(p<0.01),两组间存在显著差异;在改善中医单项症状上,治疗组在改善食少、多汗、大便溏烂、乏力、夜尿多症状上疗效优于对照组,两组比较(P<0.05),差异具有统计学意义。3.感染次数、平均病程及病种分析:两组患儿在治疗前后感染次数上比较(p<0.01),表明治疗前后两组间存在显著性差异;两组患儿在治疗前后平均病程计分上比较(p<0.01),两者比较有显著差异,治疗后两组患儿在缩短平均病程上计分比较(P>0.05),表明两组在缩短平均病程上两者疗效相当;两组患儿在治疗前后病种计分上比较(P>0.05),两组间无明显差异。4.血清IgA、IgG、IgM值分析:两组患儿在治疗后血清IgA、IgG、IgM值均较治疗前提高,经t检验(p<0.05),两组比较差异具有统计学意义。结论:1.资生防感颗粒治疗小儿反复呼吸道感染(脾肾两虚型)有显著疗效可减少复感患儿发病次数,缩短平均病程。2.资生防感颗粒在改善中医证候疗效及单项中医症状(食少、多汗、大便溏烂、乏力、夜尿多)方面疗效优于对照组。3.资生防感颗粒可提高复感患儿血清IgA、IgG、IgM的水平。