失眠是临床常见的病证之一,虽不属于危重疾病,但常能诱发或加重心悸、胸痹、眩晕、中风等内科疾病的发生。顽固性失眠不仅降低了患者的工作、生活质量,也给病人造成了严重的心理负担和精神痛苦。收载于《重订灵兰要览》的“双夏汤(半夏、夏枯草)”顺应了天地间阴阳盛衰的自然规律,也暗合了人体营卫循行的节律,广泛用于治疗失眠。本研究根据失眠这一现代常见病的临床需要,在大量古代实践用药的基础上,通过对小鼠自主活动影响的考察,初步确定其镇静安神作用。以总生物碱的含量为指标,考察其制备工艺条件制备成胶囊,并建立了检测其内在质量的定性定量方法。1、采用自主活动仪对双夏药对的药效进行初步考察,发现其作用与枣仁安神液无显著差异。通过分段筛选,发现75%乙醇提取物产生的镇静作用最强,其次为乙酸乙酯段。因此,为了最大限度的发挥药效,选用75%的乙醇进行提取。2、考察总生物碱的提取方法后,依据酸性染料比色法的原理,在415 nm波长下测定总生物碱。在单因素考察的基础上,优化条件,找到最佳测定生物碱总含量的比色方法。以总生物碱作为评价指标,对最佳工艺进行了考察,优化工艺参数,制备了双夏胶囊剂。3、采用TLC方法,对方中的半夏、夏枯草进行鉴定。采用酸性染料显色方法对样品中的总生物碱进行含量测定,同时进行了方法学考察,结果方法准确,重新性好,回收率100.94%,RSD=2.96%。采用HPLC方法初步对样品中熊果酸进行了含量测定,同时进行了方法学考察。结果方法准确,重现性好,回收率99.06%,RSD=2.76%。本研究以初步药效学作为评价指标,确定了双夏胶囊的活性部位,以酸性染料比色法测定总生物碱为指标,确定了制剂工艺,并制定了较为完善的质量标准,为今后的进一步研究奠定了一定的基础。