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目的: 观察消岩颗粒对气虚血瘀型晚期非小细胞肺癌患者血液高凝状态的临床疗效及安全性,为临床使用及扩大消岩颗粒的适用范围提供依据。 方法: 根据纳入、排除标准,收集2016.01至2018.01于天津中医药大学第一附属医院肿瘤科符合纳入标准的住院患者共65例,采取统计学随机分组方法分为治疗组与对照组,治疗组33例,对照组32例。两组患者均采用抗凝治疗,即皮下注射低分子肝素钠4000IU每日一次,治疗组加用口服天津中医药大学第一附属医院院内制剂消岩颗粒 每日两次,连续服用14天,观察周期为14天。观察两组治疗周期前后血清学D-二聚体定量、凝血三项(PT、APTT、FIB)、血小板数量、中性粒-淋巴细胞比值(NLR)、中医四诊积分评分、生活质量评分,以及血常规、肝肾功能等安全性指标,所得数据采用SPSS19.0统计软件进行统计学分析并记录。 结果: 治疗组纳入33例,对照组纳入32例,其中治疗组脱落3例,对照组脱落2例,两组共计有效病例60例,观察结果如下: ①凝血三项:相比较治疗前,治疗组与对照组两组间PT、APTT、Fib数值均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05); ②血清学D-二聚体定量:相比较治疗前,治疗组与对照组治疗后D-二聚体定量数值均较治疗前下降,且治疗组数值下降较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05); ③血小板数量:相比较治疗前,两组患者血小板数值均下降,差异无统计学意义(P>0.05); ④中性粒-淋巴细胞比值:相比较治疗前,治疗组与对照组治疗后中性粒-淋巴细胞比值较前下降,且治疗组数值下降较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05); ⑤生活质量评分(KPS):相比较对照组,治疗组治疗后生活质量评分升高,对照组生活质量评分无明显变化,两组间对比差异具有统计学意义(P<0.05) ⑥中医四诊积分评分:治疗组有效病例30例,其中显效1例,有效23例,无效6例,整体有效率为80%;对照组有效病例30例,其中显效0例,有效16例,无效14例,整体有效率为53.3%,两组对比差异具有统计学意义(X2=4.8,P<0.05),治疗组在乏力、肢体麻木的改善率明显优于对照组,差异具备统计学意义(P<0.05); ⑦不良反应:两组患者在所观察的不良反应(如白细胞减少、红细胞减少、血红蛋白减少、出血等情况)的发生率上差异无统计学意义(P>0.05); 结论: 针对气虚血瘀型晚期非小细胞肺癌患者,低分子肝素钠可改善其血液高凝状态,而联合中药复方制剂消岩颗粒可通过降低其血清学D-二聚体定量、中性粒-淋巴细胞比值而进一步改善其高凝状态,减轻乏力、肢体麻木症状,提高生活质量,安全性良好。