目的:观察肾康宁方对早期糖尿病肾病患者血清TNF-α及IGF-1等指标的影响，评价该法治疗早期糖尿病肾病的临床疗效，进而探讨肾康宁方的疗效机理，为临床推广应用奠定理论基础。　　 方法:选择2011年7月至2012年12月在广西中医药大学第一附属医院内分泌科门诊及住院病人120例。根据糖尿病肾病诊断标准确诊为早期糖尿病肾病。按查随机数字表法将120例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组60例、对照组60例。各组年龄、性别、病程、并发症等方面无显著性差异（P＞0.05）。所有患者均接受常规治疗，据病情予对症治疗。治疗组在此基础上加用肾康宁方，药用党参15g、山药15g、茯苓15g、枸杞子15g、首乌15g、女贞子15g、黄芪40g、制半夏10g、地龙10g、丹参20g、桃仁12g、川芎12g、益母草30g、炙甘草6g，每日1剂，采用由江阴天江药业有限公司生产的单味中药浓缩颗粒剂（由药剂科统一购入备用），用温开水分2次冲服。对照组口服依那普利片（山西亚宝药业集团股份有限公司生产），每次10mg，每日1次。两组均以4周为1疗程，连续观察2个疗程后统计疗效。观察两组治疗前后症状积分变化，测定空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、尿微量白蛋白排泄率（UAER）、血脂、血液流变学、血清TNF-α及IGF-1水平。　　 结果:(1)治疗组总有效率优于对照组，差异有显著性意义(P＜0.05);(2)治疗组临床症状积分降低程度显著高于对照组（P＜0.01）;(3)治疗组治疗后UAER、TNF-α、IGF-1、TC、LDL-C、全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数均明显下降，与对照组比较，差异有显著性或非常显著性意义(P＜0.05，P＜0.01)。　　 结论:肾康宁方能显著改善早期DN患者的临床症状，减少尿白蛋白排泄率，并能有效改善患者的血液流变学异常及血脂代谢紊乱，降低血清TNF-α和IGF-1水平，对早期糖尿病肾病具有较好的防治作用。其作用机制可能与降低血清TNF-α、IGF-1水平、改善血液流变学异常及血脂代谢紊乱等有关，有待进一步深入的研究。