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《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定:“没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。”各地监管部门对这一条款的理解和执行标准并不一致。$$执行现状不乐观$$近几年,笔者参与过多起进口医疗器械违法案件的查办和处理,主要存在在国内未依
进口医械质量说明书标签首当其冲
【摘 要】
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《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定:“没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。”各地监管部门对这一条款的理解和执行标准并不一致。$$
【发表日期】
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2004年期
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