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目前，美国、欧盟已经对部分使用3D打印工艺的医疗器械颁发了510K上市许可。如牛津生物材料、OSteoFab均获得了FDA产品上市许可或CE证书。在FDA看来，3D打印技术作为一种制造工艺，只要其工艺参数和制造过程得到验证和确认，即被允许用于大规模制造的规格化医疗器械。FDA要求企
强化过程输出 确保安全有效
【摘 要】
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目前，美国、欧盟已经对部分使用3D打印工艺的医疗器械颁发了510K上市许可。如牛津生物材料、OSteoFab均获得了FDA产品上市许可或CE证书。在FDA看来，3D打印技术作为一种制造工艺
【发表日期】
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2004年期
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