FDA拥抱真实世界证据

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【摘要】

：

几十年来,美国FDA几乎完全依靠随机临床试验数据开展审评工作,如今,其尝试与企业合作,利用后者的技术工具,将真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)用于新药审评、适应症扩展

【作者】

：

John Osborn 廖联明

【发表日期】

：

2004年期

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几十年来,美国FDA几乎完全依靠随机临床试验数据开展审评工作,如今,其尝试与企业合作,利用后者的技术工具,将真实世界数据(RWD)和真实世界证据(RWE)用于新药审评、适应症扩展和监管监督任务中。$$FDA最近与Flatiron Health公司扩大了合作范围,并与Cota Healthcare公司建立了?

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