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此前挂网的《医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）》第十五条规定，“市场上已有供应的品种”和“含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种”，不得作为医疗机构制剂申报，可见医疗机构制剂虽在化学结构上不可能是全新的，但绝不可能为已有国家标准的仿制药?
院内制剂注册标准不能降
【摘 要】
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此前挂网的《医疗机构制剂注册管理办法（征求意见稿）》第十五条规定，“市场上已有供应的品种”和“含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种”，不得作为医疗机构制
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