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院内制剂注册标准不能降
院内制剂注册标准不能降
被引量 : 0次 | 上传用户:elongyu999
【摘 要】
:
此前挂网的《医疗机构制剂注册管理办法(征求意见稿)》第十五条规定,“市场上已有供应的品种”和“含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种”,不得作为医疗机构制
【作 者】
:
戴绪霖
【发表日期】
:
0年期
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此前挂网的《医疗机构制剂注册管理办法(征求意见稿)》第十五条规定,“市场上已有供应的品种”和“含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成份的品种”,不得作为医疗机构制剂申报,可见医疗机构制剂虽在化学结构上不可能是全新的,但绝不可能为已有国家标准的仿制药?
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