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2017年依然是药品制造业研发生产政策发布的大年。$$1月10日，CFDA药品审评中心发布了关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知(以下简称“2017年版指导原则”)。这是自2008年原国家食品药品监督管理局发布的《已上市化学药品变更研究的技术指导?
工艺变更新指导原则两大亮点
【摘 要】
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2017年依然是药品制造业研发生产政策发布的大年。$$1月10日，CFDA药品审评中心发布了关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知(以下简称“2017年版
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