目的评价利伐沙班与依诺肝素预防骨科大手术后深静脉血栓形成的疗效及安全性。方法入选骨科大手术患者212例,分为利伐沙班组102例(试验组)和依诺肝素组110例(对照组)。试验组术后6 h口服利伐沙班10 mg·d-1,连续28 d。对照组术前12 h及术后皮下注射依诺肝素0.4 mL,qd,连续10 d。记录2组患者围手术期输血、次要出血、血肿等并发症及术后随访6个月深静脉血栓发生情况,分析2组患者深静脉血栓形成及出血风险有无差别,记录术前和术后1周血流动力学指标。结果术后随访6个月,试验组发生深静脉血栓者3例(2.9%),对照组2例(1.8%),2组患者深静脉血栓发生风险差别无统计学意义(P>0.05)。2组患者术后凝血指标差异无统计学意义(P>0.05)。试验组术后输血8例,次要出血3例,伤口渗血2例,血肿4例,伤口感染1例;对照组术后输血11例,次要出血5例,伤口渗血3例,血肿5例,伤口感染1例,2组患者不良反应发生率差异均无统计学意义(P>0.05)。结论利伐沙班与依诺肝素预防骨科大手术后深静脉血栓形成及安全性无明显差异。