【摘 要】
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目的:建立清热降糖颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中黄连、葛根及黄芩进行定性鉴别,以HPLC法对制剂中黄芩苷进行定量测定。结果:黄连、葛根及黄芩薄层色谱斑点清
【机 构】
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南京海鲸药业有限公司,中国药科大学制药有限公司,中国药科大学药物制剂研究所,
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目的:建立清热降糖颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中黄连、葛根及黄芩进行定性鉴别,以HPLC法对制剂中黄芩苷进行定量测定。结果:黄连、葛根及黄芩薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。黄芩苷进样量在0.069 28～1.385 6μg范围内与色谱峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 7),平均回收率为99.21%,RSD为0.40%(n=5)。测得3批样品中的黄芩苷含量分别为30.46、32.68和31.54 mg.g-1。结论:所建标准可用于清热降糖颗粒的质量控制。
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