【摘 要】
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1目的rn固定剂量组合(FDC)通过简化给药方案为患者提供独一无二的便利,并凭借知识产权及市场排他性为制药产业带来无与伦比的价值.两种不同药物的FDC可以开发出多个剂量与释
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1目的rn固定剂量组合(FDC)通过简化给药方案为患者提供独一无二的便利,并凭借知识产权及市场排他性为制药产业带来无与伦比的价值.两种不同药物的FDC可以开发出多个剂量与释放曲线.然而,研发具有相同释放曲线的多个剂量的FDC极具挑战,而剂量-重量成比例配方概念可以帮助缩短配方前和配方过程中的研发时间.本文评估了2种模型药物(水溶性)FDC的剂量-重量成比例配方;在这一配方中速释部分的药物剂量保持不变,而只改变缓释部分的药物剂量,同时维持相似的药物释放曲线,反之亦然.同时了解在达到理想的片剂厚度时的双层FDC配方中片剂直径的变化的影响.
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