【摘 要】
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目的 分析不同类型宫内节育器(intrauterine device,IUD)断裂事件情况,探讨相关影响因素.方法 对2008～2016年全国避孕药具不良反应/不良事件监测网络报告系统收集到的78例使用
【机 构】
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210036 江苏 南京,江苏省计划生育科学技术研究所,国家卫生计生委计划生育药具不良反应监测中心
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目的 分析不同类型宫内节育器(intrauterine device,IUD)断裂事件情况,探讨相关影响因素.方法 对2008～2016年全国避孕药具不良反应/不良事件监测网络报告系统收集到的78例使用IUD后自发性断裂的个案报告进行分析,了解断裂者的人群特征和断裂类型,探讨相关因素,为改进产品质量、促进避孕安全提供依据.结果 开放式IUD发生断裂的比例较高,占79.49％(62/78),其中TCu 220 C最多(49例),其次为TCu 380 A(9例);固定式吉妮IUD断裂10例(12.82％);闭合式IUD断裂6例(7.69％).从断裂类型或部位分析,开放式IUD以支架断裂为主,占90.32％(56/62),闭合式IUD 6例全部为支架断裂,而固定式吉妮IUD则全部为铜套脱落/缺失.T型IUD发生支架断裂54例,其中横臂断裂46例(85.19％),纵臂断裂3例(5.56％).从放置年限分析,开放式IUD在放置后的5年内发生断裂的占75.81％(47/62);闭合式IUD多在放置10年后发生断裂;固定式IUD均在放置5年后发生断裂.结论 开放式IUD尤其是T型IUD发生支架断裂的风险较高.闭合式和固定式IUD在放置5年后发生断裂的风险显著增加.生产企业应进一步关注开放式IUD断裂问题,不断提高产品质量.IUD使用者应提高自我保健意识,配合服务机构,严格按照临床技术操作规范开展定期复查,同时服务机构进一步提高影像学诊断水平,做到早诊断早处理.
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