论文部分内容阅读
美国日前在《联邦公报》(2017-22050)上发布消息,食品药品管理局(FDA)再次修订《风险评价及缓解策略》(REMS)行业指南。有关新修订指南的评价建议截止日期为2017年12月11日。据悉,本次修订REMS行业指南过程中,综合考虑了有关方面对《风险评价及缓解策略》提出的各种修改建议。