美国修订《风险评价及缓解策略》行业指南

来源 :质量与认证 | 被引量 : 0次 | 上传用户:augenthaler
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
美国日前在《联邦公报》(2017-22050)上发布消息,食品药品管理局(FDA)再次修订《风险评价及缓解策略》(REMS)行业指南。有关新修订指南的评价建议截止日期为2017年12月11日。据悉,本次修订REMS行业指南过程中,综合考虑了有关方面对《风险评价及缓解策略》提出的各种修改建议。
其他文献
我国近几年高速铁路开始大规模修建,促使高铁隧道工程不断出现,与此同时隧道火灾发生的概率也会因此呈上升趋势。开展高铁隧道火灾扑救的研究,对防灾救援、保障行车安全具有
随着我国工业化水平的迅速发展,各个行业逐渐开始应用起重机机械设备,通过对起重机械的科学使用,能够达到人工劳动力的减少,使生产效率与质量大大提高。由于起重机在实际使用
应用质量平均的Navier-Stokes方程和B-L代数湍流模型,对超燃冲压发动机尾喷管的流场进行了数值模拟研究,在计算过程中,对方程中的对流项采用了空间为二阶精度的TVD格式,扩散项则采
为满足航空发动机叶片焊接修复高质量要求和特殊性,为了实现焊枪路径及工艺参数规划,满足焊接修复余量小且利于机械加工的目的;结合在叶片修复中通常只有破损叶片的实物,而没
本文介绍一种胶状乳化炸药废药卷自动分离装置的设计、结构及功能,该装置能够自动去除包装物和回收乳化炸药的功能,解决人工使用刀具和推压工具分离炸药和包装物存在的劳动强
为详细了解电弧喷射发动机内部工作过程和相关工作参数对其性能的影响,参照实验用发动机的工作参数建立了模型,数值模拟了电弧喷射发动机工作通道内流场和电磁场。利用NND格式
日前,欧洲议会就一项改革产品能源效益标签的议案进行投票。议案涉及多种家用产品,例如雪柜、煮食器具、洗衣机及洗碗碟机。这项改革将建立一个适用于能源相关产品的框架,为产品
高温升(△T=1150K)燃烧室的头部采用三级涡流器与单油路预膜气动雾化喷嘴相互匹配.为了分析二者对改善贫油熄火稳定性的最佳匹配,对8组三级涡流器的流量分配和出口角旋向组合
随着对小肽生理活性的深入认识及其抗氧化重要性的发现,动植物蛋白水解物的抗氧化活性的研究受到了关注。介绍了肽的抗氧化性测定方法,综述了以动植物蛋白为原料,制备抗氧化肽、
近日,“十二五”国家863计划现代农业技术领域“农用微生物制剂与酶产品创制”项目推进会在青岛召开。科技部农村中心有关负责人、项目首席专家、各课题负责人和主要科研骨干