替莫唑胺联合放疗治疗恶性胶质瘤患者的临床疗效与安全性分析

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  摘要:目的: 探究替莫唑胺联合放疗治疗恶性胶质瘤患者的安全性与临床效果。方法: 将我院2010年3月至2014年11月接收的46例恶性胶质瘤患者为研究对象,按治疗方式不同分为两组,对照组与实验组。对照组患者采用放疗治疗,实验组在对照组的治疗基础上应用替莫唑胺化疗。疗程结束后进行回访,观察两组患者临床有效率、总生存时间、无进展生存时间以及替莫唑胺对患者的不良反应。结果: 实验组的2年到3年之间的生存率为78.2%,明显高于对照组的43.4%,(P<0.05),差异具有统计学意义。患者对替莫唑胺不良反应轻微。结论: 替莫唑胺联合放疗治疗恶性胶质瘤临床效果显著,不良反应轻微,安全性较好,其临床价值值得应用和推广。
  关键词:替莫唑胺;性胶质瘤;放疗联合治疗
  胶质瘤是临床上常见的颅内肿瘤,病程发展快速。发病率较高,约占颅内原发性肿瘤的40%~50%左右,其中多半为恶性肿瘤。目前,临床治疗多数采用手术联合放疗化疗治疗,但大部分患者愈后效果不佳,存活时间不长。可通过术后实行合理化疗、放疗及其他综合性治疗,有效控制肿瘤生长,延缓复发时间,改善患者病情[1]。替莫唑胺能快速透过血脑屏障、有效率高、服用简单、不良反应小、安全性高等优势,为临床上治疗恶性胶质瘤带来了突破。此次研究以我院2010年3月至2014年11月收治的46例患者为研究对象,取的满意效果,现阐述如下:
  1资料与方法
  1.1一般资料
  选取我院2010年3月至2014年11月接收的46例恶性胶质瘤患者为研究对象,按治疗方式不同分为两组,实验组与对照组,对照组采用单纯的放疗治疗,男性患者12例,女性11例,平均年龄在(45.1±3.6)岁。实验组则在对照组基础上采用替莫唑胺化疗,男性患者15例,女性8例,平均年龄在(47.5±2.9)岁。两组患者基线资料无显著性差异(P>0.05)两者具有可比性。
  1.2一般方法
  1.2.1方法
  患者均接受手术治疗,在保留重要神经功能的基础上,最大程度的切除其颅内肿瘤。术后3周接受放疗,使用适形强调放疗或三维适形放疗。以2mm扫描层厚型CT持续增强扫描,将获得的影像资料传入患者放疗计划系统中。临床肿瘤靶区参照磁共振显示的残存病症勾画,大体的/大致的/肉眼肿瘤靶区与术腔边缘扩2~2.5cm(外放2.5-3cm),部分患者病例,包括周围水肿区域,CTV外放0.3~0.5cm为PTV,要求95%处方剂量包全PTV,每次剂量2Gy,qd,每周2(5)天。CTV的照射剂量达50Gy后缩野至GVT外放1cm,这时推量到60Gy。对照组采用单纯性放疗,观察组在此基础上再实行替莫唑胺化疗,患者在放疗期间口服替莫唑胺75mg·(m2),持续5d,以28天为一周期。全部患者均在治疗过程中口服抗癫痫药物预防和控制癫痫发作,给予地塞米松减轻患者脑水肿[2]。
  1.2.2疗效评价与不良反应评价标准 据RESICT标准评价其疗效,CR:患者可见病变完全消失大于4周,PR:肿瘤体积缩小51%以上;SD:肿瘤体积增加小于23%;PD发生新病变或一至多个病变增大率为25%以上。按NCI-CTC毒性评价标准评价替莫唑胺不良反应,4级:威胁生命、活动受限;3级:重度不良反应;2级:中度不良反应;1级轻度不良反应;0级;无不良反应[3]。
  1.3统计学意义 本次临床实验数据采用SPSS17.0软件包进行数据处理,计数资料以n(%)表示,采用χ2检验,计量资料以(χ±s)表示,采用t检验,检验结果以P<0.05表示差异有统计学意义。
  2结果
  根据本次研究得知,两组患者PD、SD、PR、CR之间的比例(P>0.05)无统计学意义,详情见下表1。实验组患者1、2、3年中生存率为91.3%、78.2%、52.1%,中位复发时间(21.3±8.9)个月。两组数据统计比较,全部患者1年生存率无统计意义(P>0.05),2、3年的生存率,中位复发时间差异显著(P<0.05),具有统计学意义,见下表2。两组患者不良反应比较情况,白细胞2级减少、白细胞1级减少、2级癫痫、头痛发作、2级呕吐、2级智力下降等比例,无明显差异(P>0.05),统计无意义,见下表3.
  表1 两组患者治疗后肿瘤控制情况【n;%】
  表2 两组患者生存率与复发时间对比【n;%】
  表3两组患者不良反应情况比较【n;%】
  3讨论
  胶质瘤大多数呈恶性,侵润性生长,与患者脑组织分界不明,周边水肿较为明显。因人脑部神经组织较多,各功能区域尤为重要,因此患者身体各功能很多脑部位(患者很多重要功能区脑部位肿瘤)都不能切除,其中腦干及脑深部肿瘤进行手术切除难度尤为困难,由于恶性胶质瘤手术难以切除干净,所以术后放疗很必要,术后单纯放疗效果较差,复发率高。因此恶性胶质瘤患者标准治疗方案是手术治疗与术后放疗加化疗。放疗主要诱导患者肿瘤细胞变性坏死凋亡,而化疗则是提高患者生存率。
  替莫唑胺是一种新型的二代口服烷化剂,对恶性胶质瘤治疗具有明显作用。口服替莫唑胺生物利用度达到100%,能迅速透过患者血脑屏障,中枢神经内(中枢神经系统内)的血药浓度可达外围的40%左右。通过研究发现,两组患者术后生存率1年内无明显差异,但2到3年间生存率均高于对照组,差异显著(P<0.05),具有统计学意义。说明替莫唑胺联合放射治疗恶性胶质瘤临床效果显著,不仅可以增加患者生存率,而且不良反应轻微,安全性高。本次研究与邓万凯[4]学者的研究基本一致。
  综上所述,替莫唑胺联合放疗以及术后的5个周期的辅助化疗效果比单纯性放疗的效果更为显著,其临床价值值得应用与推广
  参考文献:
  [1]王跃飞,陈谦学,李明昌等.替莫唑胺联合放疗治疗恶性胶质瘤有效性和安全性的Meta分析[J].中国医药导报,2014,(23):71-75.
  [2]余杰,王旸,张森等.替莫唑胺联合精确放疗治疗术后脑恶性胶质瘤临床观察[J].中国实用神经疾病杂志,2011,14(5):75-76.
  [3]齐洪武,程建业.16例恶性脑胶质瘤术后替莫唑胺联合放疗临床分析[J].实用医院临床杂志,2011,08(1):93-94.
  [4]邓万凯,黄书岚.恶性胶质瘤术后应用替莫唑胺化疗联合放疗的临床观察[J].肿瘤防治研究,2006,33(10):758-760.
  [5]殷蔚伯,余子豪,徐国镇,胡逸民。肿瘤放射治疗学(第4版):1122-1127.
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