【摘 要】
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针对制药行业存在的较高的法规和技术门槛,提出了一种适应行业特点的MES产品设计与实现方法。分析了制药行业MES产品应满足的关键需求,包括生产环节的完整覆盖、法规、灵活性
【基金项目】
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广州市产业技术重大攻关计划项目(编号:201802010003)
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针对制药行业存在的较高的法规和技术门槛,提出了一种适应行业特点的MES产品设计与实现方法。分析了制药行业MES产品应满足的关键需求,包括生产环节的完整覆盖、法规、灵活性、确认及验证等,并针对这些需求,设计了多层次的系统架构。介绍了实现的工厂模型、产品配方、计划和工单等软件模块功能,以及配套的相关验证文档模板,并对产品应用情况进行了分析。采用这种方法设计实现的MES产品,能够覆盖整个制造过程,具有较强的灵活性,符合法规要求,实施成本低,能满足制药行业管控要求。
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