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明确中国人每周紫杉醇和顺铂同步盆腔放疗早期宫颈癌术后患者的MTD。
方法顺序选择有高中危因素的早期宫颈癌术后患者25例，ECOG≤2。盆腔采用6、10 MV X线4个野3DCRT，照射剂量为40 Gy分20次后予盆腔中央挡铅，宫旁加量10～20 Gy分5～10次；192Ir高剂量率腔内照射，参考点为阴道黏膜下0.5 cm，处方剂量为5 Gy/次共2～4次。化疗起始剂量为每周紫杉醇10 mg/m2、顺铂20 mg/m2，共6个周期。利用3＋3设计方法，每3例患者进行剂量递增直至达到DLT水平。
结果入组患者均在7周内完成外照射和腔内照射。第7剂量组4例患者中2例4周期后出现DLT即3级腹泻。3、4级血液学反应主要为白细胞、中性粒细胞减少，主要发生在4～6周期化疗后。第6剂量组1例出现4级白细胞、中性粒细胞减少，但额外增加的3例未出现4级反应。同步化疗未延迟治疗时间。25例患者中22例完成了6周期化疗。中位随访时间59.5个月，3例患者死于复发转移，1例死于呼吸衰竭。
结论早期宫颈癌术后盆腔照射联合每周紫杉醇和顺铂的同步放化疗安全、耐受性好。中国人的MTD为6周期的每周顺铂35 mg/m2和紫杉醇30 mg/m2。