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目的 观察斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效。方法 将78例晚期NSCLC患者随机分为2组。对照组39例予注射用培美曲塞二钠+顺铂注射液方案化疗;治疗组39例在对照组治疗基础上加用斑蝥酸钠维生素B6注射液治疗。2组均每21d为1个周期,2个周期间隔10d,连续治疗4个周期。比较2组近期疗效;观察2组治疗前后癌症治疗功能性评价系统(FACT-L)评分变化,2组治疗前后T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、免疫球蛋白(Ig)A、IgG、IgM变化,2组治疗前后血清因子白细胞介素2(IL-2)、IL-8、血管内皮生长因子(VEGF)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)水平变化,比较2组不良反应。结果 治疗组总有效率66.7%,对照组总有效率35.9%,治疗组近期疗效优于对照组(P<0.05)。2组治疗后情感、生理、社会/家庭、活动方面FACT-L评分均较本组治疗前升高(P<0.05),且治疗组升高更明显(P<0.05)。2组治疗后IgA、IgG、IgM、CD4+、CD4+/CD8+水平均较本组治疗前升高(P<0.05),CD8+水平降低(P<0.05);且治疗后治疗组IgA、IgG、IgM、CD4+、CD4+/CD8+水平均高于对照组(P<0.05),CD8+水平低于对照组(P<0.05)。2组治疗后血清IL-2水平均较本组治疗前升高(P<0.05),IL-8、VEGF、MCP-1水平均降低(P<0.05);且治疗后治疗组血清IL-2水平高于对照组(P<0.05),IL-8、VEGF、MCP-1水平低于对照组(P<0.05)。治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论 斑蝥酸钠维生素B6注射液联合化疗治疗晚期NSCLC,具有良好的近期疗效,能显著提高患者生活质量,减轻毒副作用,其机制可能与调控T淋巴细胞及血清IL-2、IL-8、VEGF、MCP-1水平以提高免疫功能、减轻炎症反应、抑制肿瘤血管生成有关。