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目的进行自主研发的血清淀粉酶（AMY）生化诊断试剂自身的性能评价及研发试荆与进口优质AMY生化诊断试剂对血清AMY实验检测的可比性及偏倚评估，确认研发试剂是否符合临床要求，能否应用于临床。方法自主研发血清AMYEPS法生化诊断试剂自身的性能评价：做空白吸光度、重复性和线性检测。两种试剂的比对和偏侍评估依据美国（CLSI）EP9～A文件标准，科学设计试验方案，以进口德国ROCHE（ROCHE）的诊断试荆为对照组（X），国内中生北控生物科技公司（中生）诊断试剂为实验组（Y），在日本奥林巴斯（OLYMPUS）A