地锦片和地锦注射液的制备及质量检查

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采用地锦草水煎提取物和水醇提取物分别制备地锦片和地锦注射液并作相关质量检查,结果表明:地锦草粉、水煎浸膏、淀粉以1∶2∶2的比例所制的地锦片崩解时限为4min,10片均重3.05g,麻面率在2%以下,片子表面有小花斑;地锦草注射液的局部刺激指数<1.4级,试验兔体温升高值<0.5℃,3只体温升高总和为1.1℃,溶血试验、蛋白质和鞣质检查均为阴性。
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