马来酸噻吗洛尔原料和滴眼剂中对映体杂质的含量测定

来源 :浙江大学学报:医学版 | 被引量 : 0次 | 上传用户:JK0803_tangkai
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目的:了解国内生产的马来酸噻吗洛尔及其滴眼液中对映体杂质含量,为我国药典制订手性药物杂质限量提供参考数据。方法:应用手性高效液相色谱法,色谱条件为:Chiralcel OD 手性柱(4.6 mm ×150 mm,5μm);检测器波长297 nm;流动相为正己烷-异丙醇-二乙胺(480∶20∶1);柱温25℃;流速1.0 ml/min,进样量5μl。结果:两个对映体的色谱分离度为4.3。不同厂家的两批马来酸噻吗洛尔原料药中的对映体杂质平均含量小于0.67%,3批马来酸噻吗洛尔滴眼液中的对映体杂质平
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