目的通过分析临床资料的常见证素,初步总结糖尿病肾脏病(DKD)的基本病机和证候特征。方法回顾性分析"十五"国家科技攻关计划和"十一五"国家科技支撑计划期间DKD临床研究纳入患者入组时中医证候调查表,对患者症状进行证素辨证,运用频数分析方法对不同分期常见证素的分布进行描述性分析。结果共纳入患者544例。其中早期患者152例,临床期肾功能正常患者112例,肾功能不全代偿期患者195例,肾功能不全失代偿期患者85例。早期患者证素分布为:气虚证(71.7%)、阴虚证(66.4%)、阳虚证(50.1%)、血瘀证(48.0%)、痰湿证(45.4%)、湿浊证(25.7%)、血虚证(19.1%);临床期肾功能正常患者证素分布为:气虚证(71.4%)、阴虚证(59.8%)、阳虚证(58.0%)、血瘀证(51.8%)、痰湿证(43.8%)、血虚证(20.5%)、湿浊证(8.0%);临床期肾功能不全代偿患者期证素分布为:气虚证(77.9%)、阳虚证(70.8%)、血瘀证(66.2%)、痰湿证(54.9%)、阴虚证(52.8%)、湿浊证(29.7%)、血虚证(28.2%);临床期肾功能不全失代偿患者期证素分布为:阳虚证(80.0%)、气虚证(71.8%)、血瘀证(62.4%)、阴虚证(52.9%)、痰湿证(48.2%)、血虚证(32.9%)、湿浊证(31.8%)。结论 DKD不同阶段气虚血瘀证普遍存在,气虚血瘀是其基本病机。