因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛或/和高钙血症Ⅱ期临床试验报告

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目的评价国产注射用因卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤引起的骨转移疼痛或/和高钙血症的疗效和安全性。方法骨转移疼痛:盲法随机阳性药平行对照试验。高钙血症:开放性试验。A组:注射用因卡膦酸二钠10mg+NS500ml静滴2~4小时,d1;B组:注射用博宁90mg+NS500ml静滴3小时以上,d1。每天同一时间记录临床症状、疼痛缓解程度。结果A组22例病人中,骨转移疼痛缓解显效者7例,有效者11例,有效率为81.82%。生活质量改善(KPS)显效者6例,有效者6例,有效率为54.55%。B组22例病人中,骨转移疼痛缓解
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