【摘 要】
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目的对甲钴胺注射液在红光照射下的稳定性进行考察,以便更好地指导生产。方法取甲钴胺注射液,用功率为15 W红灯泡距离甲钴胺注射液1 m的地方照射,分别在照射0、0.5、1、2 h取
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目的对甲钴胺注射液在红光照射下的稳定性进行考察,以便更好地指导生产。方法取甲钴胺注射液,用功率为15 W红灯泡距离甲钴胺注射液1 m的地方照射,分别在照射0、0.5、1、2 h取样检测甲钴胺的有关物质。结果照射0 h时有关物质单杂0.8%、总杂为1.4%,照射0.5 h有关物质单杂1.0%、总杂为1.9%,照射1 h有关物质单杂为2.0%、总杂为3.0%,照射2 h有关物质为单杂为2%、总杂为43.3%。结论甲钴胺注射液生产时,药品在红光下暴露时间的延长,有关物质增高,所以生产和检验时必须严格避光,否则一旦样品在光即便是红光照下,超过0.5 h,也将引起有关物质不合格。
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